绵阳招聘

1、本科以上学历，英语或生物制药、生物技术等相关专业，硕士及博士优先考虑；

2、必须具备优秀的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧；必须具备优秀的英语口语和书面能力，能独立撰写（审核）英文申报材料并与外籍专家进行学术交流；

3、了解生物制药的开发流程，优先考虑具备国际制药公司开发或生产工作背景的候选者；

4、必须了解与全球注册策略相关的GMP、注册法规及指南，尤其是cGMP、FDA、EMEA；

5、优秀的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力；

6、可适应到美国欧洲出差，并配合商务部门到其他国家与药监局或合作伙伴沟通。

职责描述：

1、在总经理或相关领导的管理下，负责执行或协助执行指定项目的注册工作；

2、领导/参与领导/参与项目小组。作为注册部的联络人，与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络；

3、负责产品开发及生命周期中国际注册相关工作的管理及执行，包括但不限于与药监部门的沟通及相关资料的准备，制定注册申报计划，资料准备/编译，尤其是欧美的注册；

4、始终把握最新的全球竞争格局，监管环境，注册法规和指导原则；

5、参与指定的国际业务发展工作。

通化东宝药业成立于1985年，是中国沪市医药板块中***挂牌上市的医药公司，当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产，目前已成为中国重组生物药品，尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚，和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。
创新的研发理念，先进的生产设施，严格的质量控制体系，高效的市场经营策略和完善的售后服务网络，已形成组织良好的可持续发展的运作体系。
秉承高品质、国际化的生产准则，目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准，2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作，产品出口20余个国家。
为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求，东宝联合专业学会，坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动，为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。
东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先，同时也在互联网+方面与时俱进，建立了糖尿病慢病管理平台。目前，东宝通过舒霖系列胰岛素产品，胰岛素注射产品，血糖监测产品，你的医生慢病管理平台以及售后服务平台，成为为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。