兰州招聘

职位描述：
负责国内外药品、医疗器械法规的收集、整理、学习及更新。
结合现行相关产品如药典、国家标准、行业标准、企业标准，配合相关技术部门完成待注册新产品的技术要求。
根据产品部提供的样品，负责送检与标准复核、期间应与检测所进行有效沟通。
根据产品性能，协调有关部门对产品的性能进行研究（如灭菌、包装、临床试验、稳定性试验、相容性试验等）。
收集研究资料，对新产品相关注册资料进行起草、试验整合及递交。
与药监局部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评过程中药监局人员和专家提出的问题。
 跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作。
公司及其他部门安排的其他相关工作。
掌握公司产品已注册的有效期情况。
按照法规要求报送相关延续注册资料。
与药监局部门沟通协调，跟踪产品延续注册进度，解决审评过程中药监局人员和专家提出的问题。
掌握公司待转移、待委托产品的情况。
按照相关法规要求，起草并报送相关资料。
与药监局部门沟通协调，跟踪产品转移、委托生产进度，解决审评过程中药监局人员和专家提出的问题
承接公司内外部的临时任务，并按计划时间完成。 举报 分享

深圳翰宇药业股份有限公司（甘肃成纪生物药业分公司）
    深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的***高新技术企业，注册资本4亿元，总部位于深圳市高新区,下设翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业秉承“天下之道，仁心为药”的核心价值观，以“健康为您”为使命，恪守“社会责任，仁心为先；健康事业，仁心为民；企业长存，仁心为本；公平公正，仁心为准”，“慢性病管理专家”为战略发展目标，努力实现“引领生物制药发展，打造健康事业强者”的宏伟愿景。
    甘肃成纪生物药业有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的大型高智能、现代化、高科技制药企业。也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业。公司主要生产加压全自动注射器、卡式全自动注射器、卡式半自动注射器、最终灭菌加压瓶小容量注射剂、非最终灭菌卡式瓶小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、口服液、自动加药器等多剂型院前急救、院中治疗系列产品。