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RA Coordinator注册专员

优时比贸易(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1) Participates in the preparation and execution of regulatory projects necessary to achieve successful registration of company products in order to support affiliate’s business goals and corporate objectives.

参与注册项目的筹备与实施,成功实现公司产品注册以支持公司的经营目标和企业目标。

2) Support manager, interactions and negotiations with regulatory bodies (CFDA, CDE, NIFDC, etc.,) in China.

协助注册经理,参与中国药品管理部门的日常交流(CFDA、CDE、NIFDC等)。


主要职责:

1) Support manages, prepares and submits regulatory applications & questions within specified timeline in China (translation, paper work).

协助在规定的时间表内完成产品的注册管理、申请和批准。

2) Support plans and prioritizes maintenance activities and regulatory variations to ensure products compliant with China regulatory requirements (eg. Cooperate with QA, marketing, GA, MED team on basic regulatory information confirm/transfer).

协助维护上市产品的生命周期确保满足中国法规要求以及市场需求。

3) Review labeling and packaging, promotional and educational material in line with regulatory and company compliance requirements.

审核产品说明书及推广信息符合国家及公司合规要求。

4) Support the regulatory manager, provides information to the assigned project planning and regulatory strategic plans in cooperation with global/regional/local staff to achieve and optimize strategic company goals.

向当地总部人员提供相关产品信息,以利于制定产品进入中国市场的有竞争力的研发策略。

5) Contributes to RA operational systems(global and local)development, maintain regulatory document

management systems.

完善,维护总部及本地注册日常运行流程相关管理系统, 维护注册档案管理体系。

经验Experience
Above 2 years regulatory affairs experience in the pharmaceutical field.
至少2年处方药产品领域注册事务经验。
Preferably proficiency with China regulatory affairs processes and regulations.
初步了解中国注册事务流程法规要求者优先。 具体的专业技能(包括为了达成这个职位的目标所应具备的技能和知识)
Specific Skills(Include specific skills and knowledge necessary to meet the objectives of the position)
Values orientation: 价值取向
Passionate, Caring, Accountable, Entrepreneurship, Integrity & Quality, Innovative, Focus with a sense of urgency.
有热情、爱心、负责任、企业家精神、诚信、创新、关注重点、有紧迫感
Planning and prioritizing 计划和优先次序能力
Objective setting 目标设定

职能类别:药品注册

关键字:RA注册注册专员

公司介绍

比利时优时比制药公司(UCB)始建于1928年,总部设在比利时布鲁塞尔,在英国伦敦Slough和剑桥等地拥有2个研发中心。在八十年的发展中,优时比制药公司致力于为重症患者提供更多的创新治疗方法,造福人类。 优时比制药在全球业务遍布40多个国家,拥有近一万名员工。2010年全球销售收入32亿欧元。全球百强医药行业排名第33位。随着业务的不断拓展,2004年5月,优时比制药完成了对英国生物制药企业--细胞技术公司的收购。2007年9月1日,又完成了对德国许瓦兹制药集团的全球并购。至此,优时比制药公司成功地实现了全球领先的生物制药公司的战略定位。
优时比制药在华机构包括优时比贸易(上海)有限公司和珠海许瓦兹制药有限公司,业务遍及全国,产品涉及中枢神经系统疾病、变应性疾病、心血管疾病、贫血和疼痛治疗等领域。
创新、开拓、诚信、尽责、关爱、包容与业绩是优时比制药公司始终遵循的价值观。
面向未来,比利时优时比制药公司一如既往地秉承特有的业绩、尽责、诚信、包容、关爱、开拓和创新的价值观和企业文化,将建设一个全球生物医药的领先者,首要任务是带来专家和新药,治疗各种严重疾病的患者。
    
公司网站:******************
中文网站:************************

为什么选择我们?

卓越完善的人才发展战略
优时比业务的多样性和国际化为其员工提供了广阔的个人发展平台。员工一旦加入我们,就会得到公司在培训、业绩表现和个人潜力挖掘等方面提供的帮助。无论您的专业和职务是什么,您都将对自己的发展前景了然于胸。我们不仅提供正规的培训,而且还通过精良的个人发展计划和在职培训等途径为您的前途指路。

有竞争力的薪酬体系
从长远来看,为了吸引人才,保留人才,并激励人才,我们确保所提供的薪资福利具有市场竞争力。我们期待着员工能有优秀的表现并得到优厚的回报,因而把薪资和员工对公司的贡献直接联系起来。
上海总公司地址:上海市西藏中路268号来福士广场办公楼2802室

欢迎有意向的候选人可将简历投递至邮箱:chinacampus@ucb.com。应聘简历请在主题中注明申请职位名称。

联系方式

  • Email:chinacampus@ucb.com
  • 公司地址:上海市黄浦区西藏中路268号来福士广场办公楼2802室 (邮编:200001)