兰州招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2. 负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3. 负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证。
4. 负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5. 与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

岗位要求：
1. 生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；
2. 具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3. 有较强的文件书写能力。
4. 医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；
5. 熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 举报 分享

    深圳市斯尔顿科技有限公司成立于2003年，是一家专业从事医疗无损仪器研发、生产及销售的高新技术企业，在各主要城市设有多个分支机构，销售网络覆盖全国。公司自成立以来，一直与清华大学、华南师范大学、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学深圳医院等多家高校及临床医疗单位保持紧密合作。
    
    公司关注医疗技术最新发展动态，重视新产品的开发，2005年成立深圳市莫廷影像技术有限公司，全面启动品牌战略，打造“莫廷”品牌，在日本、欧洲、美国均获得了“MOPTIM”商标。公司主要产品有眼科OCT、手持自动验光仪、电子视力检测仪、眼压计、裂隙灯、手术显微镜、立体阴道镜系统等，销售网络覆盖全球。其中OCT和视力筛查仪系列产品以优异的性能，稳定的质量深受全国各级医院的欢迎。我们始终坚持自主研发的道路，所有产品拥有自主知识产权。
    
    作为国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心-光信息检测与成像（深圳）实验室，深圳眼科检测技术-工程实验室，清华大学深圳研究生院-合作研发基地，公司坚持引领创新之路，致力于引进人才，公司本科以上学历人员占比50%，拥有强大研发队伍，博士后、硕士、留学生等专业人才。公司重视人才成长，营造“真诚开放 专业高效 快乐进取”的良好工作氛围，以高标准的团队矢志打造“中国***的医疗技术公司”。
 
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