新品研发项目经理
江阴贝瑞森生化技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-20
- 工作地点:无锡-江阴市
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:15000-19999/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
职位职责
1、制定新物质研发的年度工作计划,负责新物质机理、工艺、参数、标准等方面的研究;
2、根据质量体系及国际、国内医药行业标准要求,确立新产品研发质量参数并实施跟踪、控制;
3、监督研发计划的执行,控制研发进度;
4、根据企业的市场定位,负责组织跟踪、研究行业的发展动态,调查市场需求状况,确保企业的产品在市场的竞争优势;
5、根据研究需求,对接外部合作单位,协调各类技术资源,参与研究性临床试验和动物试验;
6、负责相关论文和专利的撰写和申请;
7、撰写质量体系文件和知识产权贯标体系相关文件,建立并保存完整的研究资料和技术文件。
8、根据部门的实际发展需要,建立、优化标准操作规程;确定研发人员的需求状况,负责招聘合适的研究人员;协调解决员工工作上的冲突,提高员工满意度;设定下属的绩效目标并对其进行考核;保证整个部门的正常、高效运行。
任职条件
1、生物化学、生化工程、药理学、药剂学、医学等专业,硕士学历以上。
2、五年以上基础研究经验,有过独立药物开发和注册申报的经验者优先。
3、抗压能力强,适应高强度、多任务工作环境,保持积极向上、阳光、开明的工作态度。
4、具有新药的研究开发的知识和技能;具备研发团队管理的能力,有敏锐的市场意识及严谨的学术作风,熟悉药品品质管理及药品原材料;
5、熟悉药品的申报、注册、审批过程;熟悉新《药品注册办法》;
6、英语熟练,可以与国外同行进行技术交流。
举报
分享
职位职责
1、制定新物质研发的年度工作计划,负责新物质机理、工艺、参数、标准等方面的研究;
2、根据质量体系及国际、国内医药行业标准要求,确立新产品研发质量参数并实施跟踪、控制;
3、监督研发计划的执行,控制研发进度;
4、根据企业的市场定位,负责组织跟踪、研究行业的发展动态,调查市场需求状况,确保企业的产品在市场的竞争优势;
5、根据研究需求,对接外部合作单位,协调各类技术资源,参与研究性临床试验和动物试验;
6、负责相关论文和专利的撰写和申请;
7、撰写质量体系文件和知识产权贯标体系相关文件,建立并保存完整的研究资料和技术文件。
8、根据部门的实际发展需要,建立、优化标准操作规程;确定研发人员的需求状况,负责招聘合适的研究人员;协调解决员工工作上的冲突,提高员工满意度;设定下属的绩效目标并对其进行考核;保证整个部门的正常、高效运行。
任职条件
1、生物化学、生化工程、药理学、药剂学、医学等专业,硕士学历以上。
2、五年以上基础研究经验,有过独立药物开发和注册申报的经验者优先。
3、抗压能力强,适应高强度、多任务工作环境,保持积极向上、阳光、开明的工作态度。
4、具有新药的研究开发的知识和技能;具备研发团队管理的能力,有敏锐的市场意识及严谨的学术作风,熟悉药品品质管理及药品原材料;
5、熟悉药品的申报、注册、审批过程;熟悉新《药品注册办法》;
6、英语熟练,可以与国外同行进行技术交流。
职能类别: 其他
公司介绍
江阴贝瑞森生化技术有限公司成立于2011年1月,由中国科学院过程工程所博士、瑞典乌普萨拉大学博士后顾铭博士和国际著名蛋白质分离纯化专家、2015年度中华人民共和国国际科技合作奖获得者Jan-Christer Janson教授领衔,聘请1982年诺奖得主、国际著名炎症反应领域专家Bengt Samuelsson教授为首席科学家,并成立本特塞缪森生命科学中国研究院。公司是国际***家贻贝粘蛋白医疗器械供应商,入选国家“十三五”重点研发计划。目前公司已获得6张医疗器械产品注册证,授权中国发明专利3项、申请国内发明专利6项。
在地方政府的支持下,2016年贝瑞森在全球蛋白质领域人才和项目密度集中的瑞典乌普萨拉成立全资子公司——中瑞生物医药创新中心。中瑞创新中心充分发挥与瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡医学院多年合作形成的资源和优势,搭建中国和瑞典生物医药项目、人才引进和孵化平台,将高附加值医药项目、高层次人才引进回国并产业化。
作为海外孵化器首批回国落地项目,2018年10月成立了中瑞合资的江阴贝瑞森制药有限公司,定位于多药品研发,并将逐步发展为集研发、生产、销售为一体的全规模制药企业。公司拥有一支国际***的抗炎药研发团队,具有非常深厚的国际化基础和资源。除Bengt Samuelsson教授和Jan-Christer Jason教授两位首席科学家之外,公司依托瑞典乌普萨拉大学建立了蛋白质和材料研发中心。Bengt Samuelsson教授作为三代非甾体抗炎药的发明人,由他主导了贝瑞森制药6个药品候选化合物的研发。
目前,贝瑞森制药已完成药品筛选工作,申请了6项国际发明专利,有2个项目进入临床前研究阶段,将覆盖全球***的呼吸系统疾病——慢性阻塞性肺部、罕见病——特发性肺纤维化、肛肠领域难治性疾病——溃疡性结肠炎。所开发药品在中国和欧盟两地申请临床试验,预计2020年底前在中国国家食品药品监督管理总局和瑞典医药管理局获得临床批件。
在地方政府的支持下,2016年贝瑞森在全球蛋白质领域人才和项目密度集中的瑞典乌普萨拉成立全资子公司——中瑞生物医药创新中心。中瑞创新中心充分发挥与瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡医学院多年合作形成的资源和优势,搭建中国和瑞典生物医药项目、人才引进和孵化平台,将高附加值医药项目、高层次人才引进回国并产业化。
作为海外孵化器首批回国落地项目,2018年10月成立了中瑞合资的江阴贝瑞森制药有限公司,定位于多药品研发,并将逐步发展为集研发、生产、销售为一体的全规模制药企业。公司拥有一支国际***的抗炎药研发团队,具有非常深厚的国际化基础和资源。除Bengt Samuelsson教授和Jan-Christer Jason教授两位首席科学家之外,公司依托瑞典乌普萨拉大学建立了蛋白质和材料研发中心。Bengt Samuelsson教授作为三代非甾体抗炎药的发明人,由他主导了贝瑞森制药6个药品候选化合物的研发。
目前,贝瑞森制药已完成药品筛选工作,申请了6项国际发明专利,有2个项目进入临床前研究阶段,将覆盖全球***的呼吸系统疾病——慢性阻塞性肺部、罕见病——特发性肺纤维化、肛肠领域难治性疾病——溃疡性结肠炎。所开发药品在中国和欧盟两地申请临床试验,预计2020年底前在中国国家食品药品监督管理总局和瑞典医药管理局获得临床批件。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海虹桥