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现场QA

恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-15
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1. 岗前接受细胞培养培训,能够熟悉细胞生产与质量控制内容,熟悉细胞制备工艺、质量标准等。

2.对洁净区进行环境监测,如沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、表面菌等。

3. 对生产及检测现场进行监督,确保人员、厂房设备设施、物料、环境符合要求,所有操作活动均符合法规要求。

4. 检查所有操作活动记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性。

5.对生产过程进行偏差控制,及时上报偏差情况,并按照管CAPA流程,监督各项措施落实情况。

6.及时上报检测过程发生偏差或OOS,并协助上级进行调查,并且做好记录,确保调查结果经过审批。

7.不合格品、报废物品处理过程的监督。

8.上级交代的其他事项。


任职要求:

教育背景:

◆ 本科学历,医学、生物学等相关专业。

工作经验:

◆ 在制药相关领域1年及以上QA工作经验。

◆ 良好的组织、沟通、协调能力。

◆ 熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。

技能技巧(外语、电脑操作等):

◆电脑 熟练办公自动化,熟练操作Word、 excel能独立操作并及时高效的完成日常***档的编辑工作;

其他能力(表达、沟通、敬业等):

◆做事有原则,有责任心,善于与人沟通,工作中注重细节。

◆具有强烈的团队精神,集体荣誉感,能够集中注意力做好手边的事情;对待工作认真踏实,学习能力强。

公司介绍

公司简介:
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。2016年,公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001:2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年,公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证,公司拥有各类高层次专业技术人员20多名,其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念,欢迎您加入恒瑞源正!


福利待遇:
      1.上班时间:5天7.5小时08:30-12:00, 13:30-17:30
      2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
      3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
      4. 每月为员工举办各种文体活动,如生日会、打球、户外活动等
      5. 入职购买五险一金(养老,一档综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
      6.另有高温补贴,通迅费补贴、工龄补贴,传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费,年终绩效奖金等

联系方式:
姓 名: HR 吴小姐
邮 箱: wuyuechun@shhryz.com
直 线: 0755-86964235
深圳公司地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址:http://www.shhryz.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.shhryz.com

  • Email:wuyuechun@shhryz.com
  • 公司地址:地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼