柳州招聘

岗位职责:

1. 熟悉医疗器械法律法规，全面制定项目计划，并推进实施。

2. 协调相关部门按时完成医疗器械注册检验及收集/整理/撰写体外诊断试剂/仪器医疗器械注册申报资料。

3. 可独立负责临床试验开展。

4. 与监管部门建立良好沟通，紧密跟进注册项目审评审批进程，制定应对预案，处理各类问题。

5. 及时跟进法规变化，并与相关部门配合，执行法规要求。

 

任职资格:

1. 医学、药学、生物科学等相关专业，本科以上学历

2. 有3年以上IVD注册和/或临床试验经验，有分子诊断试剂/仪器经验者优先

3. 工作态度积极，善于学习；吃苦耐劳；工作认真、细心，责任心强

4. 有团队精神，合作意识强

5. 思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力

6. 适应出差

    北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司。先后于2011年9月获得中关村高新技术企业认证，2012年12月获得国家高新技术企业认证。