临沂招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责组建注册团队，负责本部门的管理及培训等工作，制定本部门的年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；
2.全面负责从事针对欧美市场的高端仿制药的整套注册申报工作，跟进项目进度，确保注册申报工作顺利进行；
3.搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态，维护与药监部门关系，树立良好的公司形象；
4.配合公司其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织公司内部培训。

任职要求：
1.药物化学，药剂学，药学相关专业本科以上学历，本科、硕士5年以上，博士3年以上国际高端市场药品注册经验，有海外留学或工作经验者优先；
2.熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，须熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；
3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验；
4.英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力，以及较强的文字撰写能力；
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我，有团队建设能力，有合作精神。 举报 分享

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