临沂招聘

职位描述：
1 根据注册经理安排完成国内/国际注册文件（中文或英文）的资料的整理、撰写、递交、后续跟进及维护工作，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复；
2 负责更新和解读药品注册相关的法规政策和要求；
3 每项工作要在时间期限内高质量完成，并且符合国内、国际和公司的方针；
4 公司文件中英文翻译、校对，能提出专业的意见；
5 有自学和参与培训的目标和计划，完成公司、部门举办的各种培训；
6 负责注册经理安排的其他工作。
任职资格：
1 教育背景：药学相关专业本科及以上学历，优秀者可以大专以上学历。
2 工作经历：至少一人有两年以上国际注册经验或3年生产经验或2年研发经验，至少一年QC经验。考虑优秀的应届毕业生。
3 技能：熟悉国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则；英语6级以上水平，良好的英文听、说、读、写能力；电脑文件编辑相关的软件操作，如Word、Excel、PowerPoint。
4 优先条件：具有国际药品注册经验，具有流利的英语交流沟通能力。 举报 分享

        罗欣生物科技（上海）有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司的全资子公司，是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要，于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务，包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才，在此，我们真诚邀请您的加盟，共同创造新的辉煌！
        罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业，“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”，多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。
        山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业，是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。目前，公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线，已有十几个剂型、200多个产品规格上市，其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂3亿支，大容量注射剂4亿瓶，小容量注射剂5亿支，片剂25亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，化学原料药300吨。
        最新动态：山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑（商品名/商标名：兰川）被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。