昆山招聘

1、了解医疗器械注册相关法律法规和流程，熟悉ISO13485、医疗器械GMP及临床试验，能够完成产品注册申报相关工作；

2、体考文件及现场准备；

3、编写产品技术要求及说明书标签；

4、负责产品送检工作；

5、标准法规的收集整理更新；

6、了解了产品注册的相关流程，其中主要负责产品注册资料的编制、注册申报、注册审评跟进、负责跟踪产品注册中遇到的各项技术问题解决督促工作

任职要求：

1、男女不限，年龄40岁以上；

2、本科以上学历；

3、能适应出差；

4、生物等相关专业。

江苏泽成生物技术有限公司（以下简称泽成生物），是一家以全自动化学发光整体解决方案为主要产品的体外诊断企业，公司成立于2011年8月，由国内外专家共同创立。
公司具有专业的研发团队，90%以上的人员具有大学以上学历，公司在磁性微粒子和发光底物的制备方面申请了多项发明专利，在产品关键原材料的研制方面掌握独立的知识产权，并于2011年12月成功入选无锡530A类企业，通过了ISO13485质量体系认证，于2015年1月通过“江苏省高新技术企业”认定。借助国家对民营医疗器械的利好政策，自2014年产品上市销售以来，迅速打响了国内市场品牌知名度，并成功开拓了东南亚、中东及拉美等国际市场。同时公司自2014年2月至今，公司总计取得了全自动化学发光仪、二类、三类IVD注册证61个，至2015年底公司取得的注册证将达到近百个，充分体现了公司的技术实力和核心竞争力。泽成生物坚持“用科技改变生命的旋律”，在北京、无锡、泰州均设有仪器和试剂研发中心。依托位于北京的客户服务中心，位于全国各地的销售及售后网络，泽成生物将会为客户提供专业的支持与服务。
现公司进入了高速发展，在内部管理上推崇人尽其才，为员工提供技术、管理的双通道职业晋升模式，并为优秀大学生提供实习就业机会。公司将为你提供良好的职业发展平台，舒心的工作环境，一经录用提供具有竞争力的薪酬。

一、基本福利：
提供员工宿舍，节日、生日等津贴
各类保险、协助办理大学生住房补贴、人才津贴
双休，工作氛围好（积极、踏实、向上）。
二、福利假期：
法定节假日
带薪年休假
其它假期：婚假、产假、陪产假、哺乳假及丧假。