昆山招聘

1. 二年以上医疗产品国际注册/认证申报工作经验，熟悉医疗器械国际认证的相关标准，熟悉CE认证流程和美国FDA认证程序； 2. 负责管理注册申报资料的准备与编译，支持全球注册事务，尤其是欧美的注册； 3. 负责国外的相关登记注册工作，如注册、注册更新和注册延期等工作； 4. 负责与官方进行有效沟通，及时更新注册信息，在规定时间内完成信息反馈； 5. 负责与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络； 6. 负责国外GMP审计的组织协调，为GMP核查提供供注册文件支持，必要时进行现场支持； 7. 熟悉国际医疗产品的注册流程及注册要求，包括监管环境，国际注册法规、国际标准和指导原则等国际注册要求，及时更新国际法律法规以及政府和顾客需求的变化； 8. CET-6及以上，良好的英语听说读写能力； 9. 良好的职业道德和职业素养，良好的沟通能力和协调能力，能承担工作压力。

任职要求：

1、 熟练掌握医疗产品的国际注册流程，并能有效应对在国际注册过程中出现的相关问题。

2、 具备2年医疗产品国际注册相关行业或工作经验；具有从事 国际注册主管（专员） 职位的经历；

3、 具有良好的英文听说读写的能力，特别是英文资料的编译；

过去数年，集团加大新产品研发投入，超过10%的销售收入用于研发，使得自主产品处于行业领先地位，与国际领先品牌同场竞技，服务国内外高端客户，并成功进入国际市场。
公司倡导“梦想，诚信，执着，务实”的企业文化，公司管理人员具有多年跨国公司管理经验，并有行业资深技术专家为公司提供雄厚的技术支持，公司上下齐心协力与合作伙伴和最终用户共创美好未来。
公司拥有完善的福利保障，周末双休，每天的上班时间为上午9点至下午17点30；公司设有自己的食堂，提供早、中、晚三餐，四菜一汤加水果；如果你家住的不是很近，那么公司会为你提供班车或者宿舍，宿舍宽敞明亮，2-4人间，室内配备空调、热水器、电视机、宽带并带有独立卫生间，让你住的舒适，住的放心。除此之外，还有节日礼品、生日礼物、旅游、五险一金等诸多福利等着你来体验。