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设备验证专员

上海米沙瓦医科工业有限公司昆山分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:昆山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:认证工程师  工程/设备工程师

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责引进设备、模具的技术标准的起草、制定、实施。
2. 负责主要设备的验证及起草工作(IQ、OQ、PQ)。
3. 负责设备相关文件的编写及完善。
4. 负责设备平面图和流程图的更新。
5. 完成部门安排的其他工作。

岗位要求:
1. 大专以上学历,(药学、生物、化工、机械、自动化)专业。
2. 三年以上设备验证相关经验,医疗器械行业优先。
3. 熟悉CAD绘图及办公自动化软件。
4. 有较强的文件编写能力及沟通协调能力。

职能类别: 认证工程师 工程/设备工程师

关键字: 设备验证 模具验证 医疗器械 注册验证

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公司介绍

      上海米沙瓦医科工业有限公司始建于1994年4月,由日本上海国际株式会社、日本MISAWA医科工业株式会社和上海注射针厂三方合资组建。投资总额1000万美元,注册资本800万美元。
      上海米沙瓦医科工业有限公司昆山分公司系上海米沙瓦公司位于昆山的子公司,成立于2016年8月。公司总占地68000㎡,建有研发楼、生产车间(一期) 、生产车间(二期) 、灭菌车间、仓库、机修车间、锅炉房、危险品库房、门卫等建筑物。总建筑面积约为54653㎡,一期工程建成后建筑面积约为38000㎡,其中十万级净化车间建筑面积约8000㎡, 一期工程总投资2500万美元。一期第一阶段完成后计划年产量达3亿支,一期第二阶段完成后计划年产量达6亿支。
      公司所属行业为三类医疗器械行业。公司主要生产销售各种规格的一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、静脉输液针、胰岛素注射器、双联混药器、喂食器、双连架、自毁式注射器回缩式自毁注射器。公司有遍布全国各地的产品销售网络,产品的地区覆盖率达90% 。国外扩展到南美、欧洲、东南亚等30度个国家和地区。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:玉山镇台虹路9号