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新药注册专员

昆药集团股份有限公司(原昆明制药)

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-21
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1. 参与并负责生物制品、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作;
2. 按照国家药品食品管理局的相关法律、法规、规程的要求,负责在研生物制品、药品的注册申请,包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等;
3. 参与并负责与新药注册、新药审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪,及时掌握相关注册信息;
4. 根据新药研发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作
5. 跟踪新药的临床试验研究,并即时完成新药临床试验研究相关的其他工作。负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪,及时、全面掌握相关产品的信息。

任职要求
1.生物技术相关专业、本科或研究生(硕士,博士)以上学历,热爱本职工作;
2.从事新药注册申报工作1-3年以上,有申报成功经验优先;
3.对生物技术类新药法规和相关流程有较深的了解;
4.具有优秀的事务沟通能力,能适应工作压力。

薪酬待遇:
面议;将提供有竞争力的薪酬待遇。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 新药注册 生物技术类 新药法规 和相关流程

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公司介绍

昆药集团股份有限公司(简称昆药集团 600422 SH)成立于1951年3月,2000年12月,在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验,是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,形成了以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司,并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”,建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源,昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品,拥有多项国家发明专利,填补了多项国内外空白,在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度,为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中,昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨,发展成为聚焦心脑血管,专注慢病领域的国际化药品提供商,力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
校招专用邮箱:kunyaoxiaozhao1@163.com

联系方式

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