药企质保部长(职位编号:005)
陕西海普药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-31
- 工作地点:渭南
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:其他 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位要求:
1.诚实守信,品质纯良,爱岗敬业;
2.文化程度:大学或大专文化以上;药学、制药工程专业学历,侧重于质量管理检验;
3.过门条件:有药业生产企业工作经历,曾经有药厂质保部门QA、QC工作经验并从事过质量管理工作;
4.使用熟悉各类液相、气相、测谱仪等检验仪器,懂GMP并能够严格按照GMP开展工作,实施质量管理;
5.熟悉中药制剂产品检验各个环节工作的基本流程,能够亲自操作,可以对QA\QC 进行指导;
6.工作地点:渭南市经济技术开发区渭兴路1号
7.待遇:免费提供住宿条件,卧具自备;有职工食堂,伙食费自理,公司给与40%的伙食津贴;
8.工作地点:渭南市经济技术开发区渭兴路1号
岗位职责:
1.负责制定本部门的制度、工作计划、工作流程与协助其他部门实施考核工作。
2.负责本部全面工作,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
3.对企业有关质量的行为监督实施、改正及阻止的责任。
4.审批检验报告单。负责督促专人对外发放检验报告单、合格证等。
5.对新产品研制、工艺改进、中试计划及结论进行审核。
6.负责《GMP》认证有关质量方面的工作,配合公司《GMP》自检、验证工作的实施。
7.决定原辅料、包装材料、中间产品的使用,审核批记录及成品是否放行、出厂。
8.制订原辅料、包装材料、中间产品和成品的企业内控质量标准。
9.组织编写本部门实施《GMP》的相关文件及其修订。
10.审核工艺规程并负责监督实施。
11.负责处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理意见和结果书面报告直接上级。
12.定期组织对全公司进行质量检查,并将检查情况及时报告总工程师。
13.对质保部人员进行《GMP》培训,不断提高本部人员的工作技能。
14.审核上报药监部门的所有书面材料,负责本公司产品不良反应的分析、调查落实和报告。
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公司介绍
2014年12月,公司投资2亿元对公司进行了战略重组,新注册资本为3000万元。公司现拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、洗剂、凝胶膏剂、贴剂六个剂型、14个中成药品种,其中独家专利产品4个,形成了以骨伤科、妇科及儿科用药为主线的核心产品群。近年,公司以核心产品骨愈灵胶囊为销售重点,辅以倍芪腹泻贴、双子参洗液、戟生止痛膏3个公司独家产品进行市场销售,成功实现公司年均销售回款突破1亿元。
公司地址:陕西省渭南市经开区渭北产业园兴渭路1号
联系方式
- 公司地址:上班地址:经开区兴渭路