昆明招聘

岗位职责：

1. 负责收集、解读、更新各地区的注册相关法规。
2. 负责跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。
3. 负责根据注册计划，与各部门进行沟通，获得相关注册资料。
4. 负责公司IVD产品在国外注册（主要是CE认证、FDA认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成。
5. 负责对公司各类证书及注册文件的管理和维护，根据客户的要求，为其提供所要求的文件和证书的公证。
6. 完成上级临时交办的任务。

岗位要求：
1. 生物、药学、检验、外语等相关专业，本科及以上学历；
2.有体外诊断试剂或医疗器械国际注册1年以上相关工作经验，熟悉CE法规，有2017/746相关培训或相关工作经验优先，优秀应届硕士可考虑；
3.英语四级及以上，具备较好的英语听说、读写能力。

    博拓生物（688767）是专业从事体外诊断试剂和仪器的研发、制造、销售和服务为一体的国家高新技术企业。公司成立于2008年，位于风景秀丽的杭州余杭区仓前街道。
    博拓产品覆盖医学检验的多个领域，主导产品快速诊断试剂，拥有妊娠检测、***检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等五大系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证，多项产品获得中国SFDA认证和欧盟CE注册，产品销售至全球一百五十多个国家和地区。
    博拓生物注重产品的自主研发和技术积累，建立了一支富有创新精神和开拓能力的研发团队。公司拥有快速诊断试剂、生物原材料、诊断仪器三大技术研发平台，每年为企业提供多项专利技术，以及创新产品的开发。公司拥有丰富销售管理经验的营销队伍，为终端客户和渠道商提供完备的专业化服务。
2015年博拓生物全资收购了美国Advin Biotech， Advin公司拥有实力雄厚的科研及市场团队，毒品检测产品技术世界领先，已有16个产品通过美国FDA 510K认证。多样的毒品组合为美国及全球的医疗、金融、人力资源、司法、军队等专业机构提供***面的毒品检测方案！
    我们时刻关注客户的需求，将质量至上贯穿于企业制造、销售和服务的各个层面，我们锐意创新为全球提供优质的产品和服务，致力于“打造优秀的中国民族诊断品牌”。
我们非常重视高素质人才的引进，基于公司快速发展的需要，公司诚聘具有高度事业心和成熟稳定职业心态，愿意与公司一起成长的专业人才加入博拓生物的团队，共创未来！
    我们的承诺：良好的职业发展平台和工作环境、清晰的员工职业发展通道、促进个人成长的有针对性培训体系、有竞争力的薪酬福利待遇以及公司对员工个人成长提供的不断支持！公司在美国也设立了研发及生产基地，工作突出者可获出国培训深造！