验证工程师(计算机)
上海东富龙科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:机械/设备/重工
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:认证工程师 其他
职位描述
岗位职责:
1.参与生产系统验证、计算机化系统验证项目实施;
2.参与售前验证支持;
3.参与验证过程中的偏差、变更处理;
4.参与验证体系的建立;
5.参与老设备的控制系统升级;
6.协助文件工程师完成文件的标准化、规范化、迭代升级等工作;
7.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,专业要求:电气、自动化、药学、医学、生物、化工、机械;
2.具备一定的PLC基础,能熟悉运用西门子300/1200/1500、欧姆龙CJ、CP系列PLC者优先;
3.具备一定的组态软件基础,熟悉HITE、WINCC、INTOUCH、IFIX者优先;
4.具备一定的计算机和自动化基础;
5.对于GMP、GAMP5有一定的了解;
6.从事过无菌制剂、固体制剂、生物制剂设备、公用系统确认或计算机化系统验证相关工作或经验,并能够基本了解验证过设备的基本工作原理;
7.可适应长期出差;
8.有参与建立验证体系的经验;
9.CET-4以上,可英语日常交流沟通。
10.具有积极向上的主动精神、能承受一定的工作压力;
11.对待工作细心、严谨、有责任心、学习能力强,具备良好的沟通能力,有良好的团队合作精神;
12.熟练掌握office等办公软件。
公司介绍
东富龙集团成立于1993年,总部位于上海,深圳创业板上市企业,股票代码:300171;现有中外员工2000余人,占地面积25万平方米,拥有全球竞争力六大现代化制药装备生产基地;是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。经过28载艰苦奋斗,锐意进取,东富龙已有超过10000多台无菌注射剂的关键制药设备、1000多套无菌药品制造系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业,并已成功进入到西欧、北美等高法规市场,广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。
东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发,致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术,在上海总部建立了综合研究所,逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地,先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证,对接各国制药标准(USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等),提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等,致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。
东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案,服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”,从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”,发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商,为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的***化而不懈努力!
东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发,致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术,在上海总部建立了综合研究所,逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地,先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证,对接各国制药标准(USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等),提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等,致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。
东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案,服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”,从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”,发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商,为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的***化而不懈努力!
联系方式
- Email:zhaopin@tofflon.com
- 公司地址:地址:span成都市