昆明招聘

岗位职责：

1. 负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作（有CE、FDA、CFDA、KFDA注册经验优先考虑）

2. 按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，编写注册所需各类文档资料，

3. 负责产品送检及跟踪检测、与检验实验室沟通检测事宜；

4. 负责落实产品注册临床评价等工作，与临床实验机构保持良好的合作关系。

5. 负责产品注册资料整理、递交与跟进落实;

6. 与相关政府部门和公告机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行

7. 及时收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息

8. 以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，对项目组进行法规和标准的培训，协助项目负责人收集相关产品国内不良事件，与公司其他部门沟通，协调注册准备工作

任职资格：

1. 本科及以上学历，生物医学、机械工程、电子工程、自动化控制等相关专业；

2. 5年以上医疗器械行业法规注册经验，从事二类或三类医疗器械注册工作经验至少三年以上，成功拿到过产品注册证；

3. 熟悉医疗器械法律法规、相关产品的检测要求，熟悉医疗器械注册流程

4. 接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训、熟悉质量体系，

5. 沟通能力、组织能力、理解能力、执行力强，法规意识强、责任心强；

6. 英文听说读写熟练，良好的书面表达能力

    捷祥医疗始于1997年，经过20余年的发展，已成为集科、工、贸为一体，以代理国际高端医疗设备为基础、自主研发和生产医疗设备为核心的高新技术企业集团。集团下属有四川捷祥、广州捷祥、香港捷祥等多家全资子公司，产业分布于西南，华南、港澳，在全国各地设有办事处。集团以创新驱动为发展战略，已建“陈孝平院士工作站”，并与四川大学华西医院、德国海德堡大学胸科医院等国内外***医疗机构建立了产学研平台。至今为止已形成生产研发销售一体的完整产业链。
   在“健康中国”及“中国智造、中国品牌”战略新的历史时期，捷祥医疗秉持“诚信、敬业、激情、创新”的理念，牢记“为社会创造财富、为客户创造价值、为股东创造利润、为员工创造未来”的使命，向着“打造精准医疗与大健康行业的百年老店”的愿景阔步前进！