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注册专员

上海鹍远生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.  协助注册经理进行公司NGS系列产品的注册工作,主要包括与公司内部多部门沟通协调,与公司外部多个供应商沟通协调,完成注册产品的前期调研工作,参与注册项目的计划、实施、进度管理等。

2.  及时收集、整理并定期更新与公司产品注册相关的医疗器械/体外诊断试剂注册法律法规。

3.  完成注册经理指定的其它工作。


任职要求:

1. 生物、医药专业本科以上学历,硕士优先。

2. 生物、医药行业3年以上注册项目管理经验或研发项目管理经验,做过分子生物学实验优先,做过产品注册检测、临床实验者优先。

3. 熟悉CFDA医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律法规。

4. 善于沟通协调,有较强的主人翁意识和解决问题的能力,并能承担适当压力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   鹍远生物是全球液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业,拥有丰富的产品管线,覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、***癌、甲状腺癌等。作为甲基化检测技术的引领者和推动者,鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务。
   我们的使命:未癌先防,攻克癌症早期筛查与诊断。
   公司分布:在上海和美国圣地亚哥设有研发基地;在上海和扬州设有生产基地;在上海、泰州和美国圣地亚哥设有医学检验实验室。
        科研实力:鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医”协同创新生态,承担了***重大科研项目,牵头起草了多个重要行业标准,并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作,推动液体活检及肿瘤早筛领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家,目前拥有国际和国内专利近百项,并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。
   2020年7月,鹍远基因利用原创研发的PanSeer?实现全球首次泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证,轰动科学界,该技术同时入选2020年全球十大健康领域创新榜单。
   公司于2020年12月完成10亿元B轮融资,为了满足公司快速发展的需要,我们启动大规模招聘!

联系方式

  • Email:recruit@singleragenomics.com
  • 公司地址:地址:span稻香路183号住保三期四楼