QA工程师
四川远大蜀阳药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-26
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
要职责:
1.负责药品质量控制和管理工作,保证质量管理体系的有效运行;
2.对所有生产过程进行控制;
3.确保形成的文件和程序得到有效执行,相关文件适时更新,确保变更控制有效执行,变更生效前经过严格审核,对验证状态或满足法律法规要求可能造成的影响进行评估。
4.制定和实施质量与法律法规的相关培训及工艺、技术培训等;
5.确保内部审计控制程序的有效实施,设立年度内审计划,确保内审结果;
6.完成公司新品开发中的有关质量检验及标准制订工作,新产品注册计划的制定和组织管理。
任职要求:
1.医药、生物技术或相关专业本科以上学历;
2.至少2年QA工作经验;
3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;
4.有冻干制剂项目新建的验证工作经验优先;
5.良好的团队协作和创新精神,能较好的激励、领导团队;
6.诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练;
7.有强烈的进取心、责任心,良好的质量意识和管理能力,有较强的分析问题和解决问题的能力;
8.熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先。
本岗位对相关经验要求较高,请慎重投递简历,谢谢
公司介绍
四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳”)成立于1985年,其前身系军队企业,1998年移交成都市政府,2001年由中国远大集团公司全资收购,2007年底改制为股份有限公司。
远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。
远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。
在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。
远大蜀阳总资产15亿元,年销售收入10亿元以上,年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区,在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家(含采浆点2家),产品遍布全国各地并成功打入国际市场。
远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业,率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证,先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证,多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市,荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前,远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一,获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。
在“血液制品为支撑点,生物医药为增长极”核心战略的引领下,远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进,将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。
联系方式
- 公司地址:地址:span安泰5路888号四川远大蜀阳药业