注册项目经理
香港澳美制药厂有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
1、负责整理申报资料,确保符合国家法规要求;对所负责项目的深入了解,准确回答官方提问
2、负责与研发部进行注册申报资料的沟通工作
3、负责申报项目在CDE按时审评,跟进审评进度
4、负责申报项目在SFDA处按时审批,取得相应批件,并核对批件的正确性
5、轮岗负责部门档案管理和物品帐实管理
6、负责CDE、SFDA、口岸所相关专家的维护
7、负责申报项目口岸所的检验,检验报告的复核,确保检验报告按时转交至CDE
8、负责CDE举行的专家审评会的成功进行
9、协助部门管理制度的监督实施及更新
10、完成上级指定的其它工作
任职资格:
1、医药学相关专业大学或以上学历,最少有3年医药注册工作经验
2、有良好的沟通应变能力,公关社交能力强
3、在医药政务部门有一定的人脉资源
4、熟悉药政及国家相关法律法规
5、有强烈的进取心和高度的工作热情,能承受工作压力
6、良好的团队合作精神,良好的协调能力
7、优秀的英文能力
8、良好的语言文字表达能力。
1、负责整理申报资料,确保符合国家法规要求;对所负责项目的深入了解,准确回答官方提问
2、负责与研发部进行注册申报资料的沟通工作
3、负责申报项目在CDE按时审评,跟进审评进度
4、负责申报项目在SFDA处按时审批,取得相应批件,并核对批件的正确性
5、轮岗负责部门档案管理和物品帐实管理
6、负责CDE、SFDA、口岸所相关专家的维护
7、负责申报项目口岸所的检验,检验报告的复核,确保检验报告按时转交至CDE
8、负责CDE举行的专家审评会的成功进行
9、协助部门管理制度的监督实施及更新
10、完成上级指定的其它工作
任职资格:
1、医药学相关专业大学或以上学历,最少有3年医药注册工作经验
2、有良好的沟通应变能力,公关社交能力强
3、在医药政务部门有一定的人脉资源
4、熟悉药政及国家相关法律法规
5、有强烈的进取心和高度的工作热情,能承受工作压力
6、良好的团队合作精神,良好的协调能力
7、优秀的英文能力
8、良好的语言文字表达能力。
公司介绍
澳美于1993年成立于香港,是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”,将患者的安全、健康及福祉放在***。
联系方式
- 公司地址:人民医院