药品注册经理
昆药集团股份有限公司(原昆明制药)
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-07
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
1、负责药品注册的相关工作,做好和药政部门的业务联系与沟通工作;
(1)到药政部门递交注册材料;
(2)和药政相关部门保持良好的联系,了解相关政策的变化。
2、负责新产品、补充申请注册资料完整性的审查工作;协助新产品的现场考核工作;
(1)按照药品注册的要求撰写及整理注册资料;
(2)跟进注册的整个过程,了解注册的最新进展。
3、负责医药、保健食品等的药政、注册、市场及技术信息等的及时收集、整理、分析总结、传达和汇报;并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持。
任职要求
1、药学相关专业本科以上学历。
2、三年以上制药企业新药实际注册申报工作经验,有药品研发、立项、政府事务等工作经验者优先。
3、熟悉药品注册管理办法等法规,以及药品注册申报流程和各个环节。
4、有丰富的专家网络及广泛的信息资源。
5、具有较强的文字撰写能力,能够熟练翻译文献材料。
6、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力。
举报
分享
1、负责药品注册的相关工作,做好和药政部门的业务联系与沟通工作;
(1)到药政部门递交注册材料;
(2)和药政相关部门保持良好的联系,了解相关政策的变化。
2、负责新产品、补充申请注册资料完整性的审查工作;协助新产品的现场考核工作;
(1)按照药品注册的要求撰写及整理注册资料;
(2)跟进注册的整个过程,了解注册的最新进展。
3、负责医药、保健食品等的药政、注册、市场及技术信息等的及时收集、整理、分析总结、传达和汇报;并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持。
任职要求
1、药学相关专业本科以上学历。
2、三年以上制药企业新药实际注册申报工作经验,有药品研发、立项、政府事务等工作经验者优先。
3、熟悉药品注册管理办法等法规,以及药品注册申报流程和各个环节。
4、有丰富的专家网络及广泛的信息资源。
5、具有较强的文字撰写能力,能够熟练翻译文献材料。
6、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力。
职能类别: 药品注册
公司介绍
昆药集团股份有限公司(简称昆药集团 600422 SH)成立于1951年3月,2000年12月,在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验,是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,形成了以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司,并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”,建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源,昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品,拥有多项国家发明专利,填补了多项国内外空白,在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度,为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中,昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨,发展成为聚焦心脑血管,专注慢病领域的国际化药品提供商,力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
校招专用邮箱:kunyaoxiaozhao1@163.com
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,形成了以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司,并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”,建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源,昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品,拥有多项国家发明专利,填补了多项国内外空白,在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度,为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中,昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨,发展成为聚焦心脑血管,专注慢病领域的国际化药品提供商,力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
校招专用邮箱:kunyaoxiaozhao1@163.com
联系方式
- Email:kunyaoxiaozhao1@163.com
- 公司地址:各地区