药厂QA主管
国光集团
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 电子技术/半导体/集成电路
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:嘉兴
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
招聘要求:
1、制药或相关专业大专以上学历;
2、5年以上固体制剂和原料药厂质量管理工作经验;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家相关的药品管理法律法规;
5、具有数理统计、分析相关理论知识;
6、能熟练操作windos、excel等办公软件;
7、具备一定的组织协调能力和执行力。
工作内容:
1、牵头起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
8、检查质检科工作(不包括留样考察工作);
9、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
10、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
工作地点位于浙江嘉兴(浙江国光生物制药有限公司)
1、制药或相关专业大专以上学历;
2、5年以上固体制剂和原料药厂质量管理工作经验;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家相关的药品管理法律法规;
5、具有数理统计、分析相关理论知识;
6、能熟练操作windos、excel等办公软件;
7、具备一定的组织协调能力和执行力。
工作内容:
1、牵头起草质量标准(原辅料、包装材料、中间产品和成品)、取样方法、质量管理规程等文件;
2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法(限制造系统)等文件;
3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
4、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告;
7、评价常规批生产及包装记录、检验记录;
8、检查质检科工作(不包括留样考察工作);
9、检查厂房和设备的维护情况,以保护其良好的运行状态;
10、负责对生产车间、仓库、设备科人员的GMP知识入职培训及年度再培训。
工作地点位于浙江嘉兴(浙江国光生物制药有限公司)
公司介绍
国光集团成立于1984年,拥有国光集团有限公司,国光集团(昆山)有限公司,杭州国光药业有限公司,浙江国光生物制药有限公司,上海诺凯生物医药有限公司等二十多家全资和控股子公司,其涉及行业有电子,医药,金融,投资等行业。
国光集团有限公司和国光集团(昆山)有限公司是专业从事各种连接器、插座的专业工厂,产品广泛应用于电视机、显示器、电脑主机周边连接器和网络通讯领域。公司集模具开发、注塑成型、五金冲压、组装生产于一体。具有先进的模具加工设备和生产检测设备,并不断引进国内外先进技术,开发、研制生产各种高精密的连接器,以满足客户的需求。
中美合资的杭州国光药业有限公司和浙江国光生物制药有限公司专业生产眼科、儿科、抗菌、生化等药物的现代化制药企业。公司的生产线全部由国外引进,并一次性通过GMP认证,可高标准生产冻干粉剂、注塑剂、头孢菌素剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等在内的各种剂型和原料药。目前国光药业的产品涵盖化学药物、生物药物、中药、保健食品等领域,拥有丰富的产品线和齐全的产品规格。
现在国光集团集聚二十多年来积累的财力和经验,在上海这座国际性的大都市成立了国光总部。现在诚邀天下志同道合之士,携手并进,再创辉煌——实现你我共同的理想!
联系邮箱:hr@guoguang.com
国光集团有限公司和国光集团(昆山)有限公司是专业从事各种连接器、插座的专业工厂,产品广泛应用于电视机、显示器、电脑主机周边连接器和网络通讯领域。公司集模具开发、注塑成型、五金冲压、组装生产于一体。具有先进的模具加工设备和生产检测设备,并不断引进国内外先进技术,开发、研制生产各种高精密的连接器,以满足客户的需求。
中美合资的杭州国光药业有限公司和浙江国光生物制药有限公司专业生产眼科、儿科、抗菌、生化等药物的现代化制药企业。公司的生产线全部由国外引进,并一次性通过GMP认证,可高标准生产冻干粉剂、注塑剂、头孢菌素剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴眼剂等在内的各种剂型和原料药。目前国光药业的产品涵盖化学药物、生物药物、中药、保健食品等领域,拥有丰富的产品线和齐全的产品规格。
现在国光集团集聚二十多年来积累的财力和经验,在上海这座国际性的大都市成立了国光总部。现在诚邀天下志同道合之士,携手并进,再创辉煌——实现你我共同的理想!
联系邮箱:hr@guoguang.com
联系方式
- Email:hr@guoguang.com
- 公司地址:上班地址:横港路158号(亚太园区内)