嘉兴招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格
1、生物医学、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
3、有较强的文件书写能力；
4、二类医疗器械注册检测、注册2年以上工作经验；
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 举报 分享

       浙江智柔科技有限公司由清华大学创新团队与浙江清华长三角研究院共同创建，是国家973科研成果转化基地。公司专注于柔性可穿戴医疗健康产品的研发、生产和销售，为基于“互联网+”的远程精准医疗信息采集和个人健康管理提供可靠的设备支撑和解决方案。
       总部设在嘉兴，目前在上海设有全资子公司上海智柔科技有限公司，主要专注于柔性可穿戴医疗器械的算法研究与开发。
       并依托浙江清华长三角研究院在嘉兴设立柔性电子技术与健康医疗研究中心（事业单位），为公司的发展提供前沿技术支撑，培养柔性电子领域的高水平工程技术研究人才。
       公司发展潜力大，欢迎各位有识之士加入我们团队！