酒泉招聘

岗位职责：

1.负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司新药及仿制药研发提供合规指导和风险管理；

2.组织制订公司药品注册计划；

3.负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；

4.建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；

5.负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等相关工作；

6.协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发、注册过程中的法规和注册问题；

7.跟踪、收集国内外药监的政策法规，对监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料进行及时地汇总、分类、整理、归档；

8.建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新，根据需要在公司内部开展培训；

9.领导交办的其他工作事项。

职位要求：

1.药学类专业硕士及以上学历；

2.3年以上药品注册工作经验，具有国内药品注册项目全流程经验及实施能力，有成功申报药品生产批件经验者优先；

3.熟悉药品注册相关法规及申报流程，能够及时协调解决研发中有关注册的各种问题；

4.熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；

5.能够独立查阅国内外相关文献，有良好中文写作能力；

6.具备优秀的沟通协调能力，积极敬业，有强烈的进取心。

工作地点：顺义区天竺综合保税区内，近15号线花梨坎地铁站；

班车信息：

1号线：广安门-雍和宫-办公区

2号线：刘家窑-劲松-平乐园-红领巾桥-办公区

3号线：六里桥-航天桥-双安商场-北太平庄-三元桥-办公区

4号线：五棵松-志新桥-惠新桥-办公区

5号线：清河-西三旗-万意百货-回龙观东大-霍营-太平庄北街-北苑北站-王府医院-七小营路口-办公区

6号线：通州北苑-八里桥-杨闸-柏林爱乐-常营-办公区

韩国韩美集团（Hanmi）创立于1973年，总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念，致力于处方药的研发，拥有280余种专利技术，在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位，为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司（简称北京韩美）成立于1996年，隶属于韩国韩美集团，总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域，主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药，深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品，为中国的医药事业作出贡献。