进口产品注册专员
山东赛克赛斯医药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2015-01-10
- 工作地点：济南
- 招聘人数：1
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语精通
- 职位月薪：面议
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
岗位职责：
1、负责与检测所工程师沟通检测工作、跟踪检测进度；
2、负责产品注册文件翻译、注册资料汇编、形式审查和规范性制作；
3、负责产品申报工作；整合及递交注册申请资料；
4、与药监局部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评进程中专家提出的问题；
5、产品注册证书信息变更及延续注册手续的办理；
6、积极建立和维持与检测所、专家良好的工作关系；
7、及时掌握相关法律法规调整和变更；
8、负责注册资料的归档。
任职资格：
1、英语6级及以上，熟练地英语阅读能力；
2、本科及以上学历；英语、医学工程、生物工程、临床医学等相关专业；
3、了解中国医疗器械注册法律、法规，熟悉相关部门办事流程；
4、良好的沟通能力，能够积极主动地解决问题，表达能力强，思路清晰；
5、责任心强、认真仔细、能不断学习，具备良好的解决问题的能力。
公司介绍
山东赛克赛斯药业集团是一个拥有固定资产3亿元，年销售收入超过6亿元，依靠科技（人才）创新、可持续发展的企业集团。
集团主要从事新特药品、医疗器械、生物医学材料及介入治疗系列产品的研发、生产和销售，集团现有员工500多人，其中研发技术人员（博、士、硕士）60余人。
公司主要研究方向为生物医用材料，产品系列分为六大部分，三十多个产品，主要包括：防粘连材料系列产品、止血材料系列产品、粘合修复材料系列产品、栓塞材料、骨科应用和创新装置。目前已上市产品11个、已注册申报产品4个、在研产品20个、预研产品12个，其中Ⅰ类医疗器械3 个、Ⅱ类医疗器械5 个、Ⅲ类医疗器械3个。公司已获得专利15项，被评为知识产权试点企业。集团销售网络覆盖全国，主要从事自研产品（生物医用材料）、及国内外代理产品的全国销售工作，在全国各地设有26个办事处，业务覆盖全国30个省、市、自治区，2000多家医院。赛克赛斯一直秉承“诚信百年、创新百年，坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念，不断创新突破自我，力争在市场挑战中占据主动，把握挑战中蕴涵的机遇。争取将公司打造成民族知名品牌的百年企业。
公司销售队伍稳定，销售模式及销售渠道成熟，在全国各地开设6个分公司及26个处办事处，业务覆盖31个省、市、自治区，2000多家医院。目前自研器械类产品在售十余个品种，国、内外总经销产品达二十余个。
集团发展战略（5831战略）：
用5年的时间
实现8个亿的销售收入
做到类药行业前3甲（目前是专业做体内植入材料全省技术水平最高规模最大的公司）
争取1个子公司上市
经营理念：诚信百年 创新百年 坚定不移的走健康、稳定、可持续发展的经营道路
企业愿景：赛克赛斯，做最好的公司 把公司打造成为民族知名品牌的百年企业
营销战略：做高端、做精品、做服务、做品牌
公司荣誉：
SFDA《中国食品药品监管》理事单位
2011年度统计工作先进单位
2011年度战略性新兴产业、医疗器械产业集群明星企业
山东省医疗器械不良事件监测工作站
守合同重信用企业
2009、2010、2011年度A级信用医疗器械生产企业
济南市医疗器械监管实践基地
济南市知识产权试点企业
济南市认定企业技术中心
济南市著名商标
集团主要从事新特药品、医疗器械、生物医学材料及介入治疗系列产品的研发、生产和销售，集团现有员工500多人，其中研发技术人员（博、士、硕士）60余人。
公司主要研究方向为生物医用材料，产品系列分为六大部分，三十多个产品，主要包括：防粘连材料系列产品、止血材料系列产品、粘合修复材料系列产品、栓塞材料、骨科应用和创新装置。目前已上市产品11个、已注册申报产品4个、在研产品20个、预研产品12个，其中Ⅰ类医疗器械3 个、Ⅱ类医疗器械5 个、Ⅲ类医疗器械3个。公司已获得专利15项，被评为知识产权试点企业。集团销售网络覆盖全国，主要从事自研产品（生物医用材料）、及国内外代理产品的全国销售工作，在全国各地设有26个办事处，业务覆盖全国30个省、市、自治区，2000多家医院。赛克赛斯一直秉承“诚信百年、创新百年，坚定不移地走健康、稳定、可持续发展的经营道路”的理念，不断创新突破自我，力争在市场挑战中占据主动，把握挑战中蕴涵的机遇。争取将公司打造成民族知名品牌的百年企业。
公司销售队伍稳定，销售模式及销售渠道成熟，在全国各地开设6个分公司及26个处办事处，业务覆盖31个省、市、自治区，2000多家医院。目前自研器械类产品在售十余个品种，国、内外总经销产品达二十余个。
集团发展战略（5831战略）：
用5年的时间
实现8个亿的销售收入
做到类药行业前3甲（目前是专业做体内植入材料全省技术水平最高规模最大的公司）
争取1个子公司上市
经营理念：诚信百年 创新百年 坚定不移的走健康、稳定、可持续发展的经营道路
企业愿景：赛克赛斯，做最好的公司 把公司打造成为民族知名品牌的百年企业
营销战略：做高端、做精品、做服务、做品牌
公司荣誉：
SFDA《中国食品药品监管》理事单位
2011年度统计工作先进单位
2011年度战略性新兴产业、医疗器械产业集群明星企业
山东省医疗器械不良事件监测工作站
守合同重信用企业
2009、2010、2011年度A级信用医疗器械生产企业
济南市医疗器械监管实践基地
济南市知识产权试点企业
济南市认定企业技术中心
济南市著名商标