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验证管理

济南金达药化有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-25
  • 工作地点:济南
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  其他

职位描述

职位描述:
1、负责生产使用的设施、设备、公用设施、QC仪器的验证与确认的管理工作,包括验证与确认验证工作相关的文件编写,审核;
2、负责上述设备设施仪器的SOP审核工作;
3、负责计算机化系统、自控系统的验证工作;
4、药学或相关专业,熟悉国内外GMP法规或指南,熟悉欧盟和国内的验证指南,有验证经验优先。

职能类别: 药品生产/质量管理 其他

关键字: 药品质量验证 验证 食品 空调 纯化水 仪器 公用设备 计算机系统 自控系统 GMP

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公司介绍

  济南金达药化有限公司(简称JDPC)有四十二年专业化学合成医药原料药的生产历史。

  21个原料药(API)品种通过中国GMP认证。

  五次通过美国FDA现场检查:2013年3月,卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林钠-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因已经于2013年7月获得CEP证书,盐酸托哌酮、西多福韦、丹曲林钠、曲司氯铵等多个品种已经提交DMF/EDMF文件。

  我们的发展定位就是“做美欧规范市场一流的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善提高EHS系统支持;努力打造中国最规范的化学制药平台。

    期望我们的“规范生产平台”能够为您的产品进入美、欧规范市场提供可靠、持久的支持。

  联系电话:0531-83260901
  邮箱:ms1126@163.com

联系方式

  • Email:ms1126@163.com
  • 公司地址:上班地址:章丘区龙泉路6121号