济南招聘

职位描述：
任职要求：
1、药学及相关专业本科以上学历，有两年以上国外制剂药品/原料药申报注册工作经验，能单独完成药品及原料药的国外注册，熟悉CTD和DMF文件的编写；
2、优秀的英语听说读写能力，能独立撰写（审核）英语申报资料，能与外籍专家进行交流；
3、工作责任心强，思维敏捷，有良好的沟通、表达能力，有团队合作精神；
4、熟悉欧盟、FDA药品注册流程，对药物国外申报流程、注册法规有全面的了解的优先； 有主导成功注册申报工作的经历经验者优先；有EU GMP、FDA cGMP现场审计经验者优先。
职位描述：
1、及时掌握欧盟或FDA对注册资料的要求，了解EU、ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则 ；
2、根据欧盟或FDA要求，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作；3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，与官方进行有效的沟通，掌握注册的最新信息。 举报 分享

河北天成药业股份有限公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司，是沧州市首批十家改制企业之一，也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司，河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司，即：“河北道恩药业有限公司”，“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司（河北诺特药业有限公司）”、“天津应天成科技有限公司”，已形成药物研发、原料药、制剂全产业链，研发公司坐落在天津滨海新区，原料药企业坐落在临港经济开发区，制剂企业坐落在沧州市经济开发区，是沧州市大型的综合性制药企业，国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区，部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址：河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线：沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话：0317-7883001