济南招聘

职位描述：
除上海、北京、广州、南京职位，其余CRA职位home base

岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。

任职要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应经常出差； 举报 分享

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。