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临床试验监查员(CRA)

北京京瑞天合医药科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-22
  • 工作地点:济南-历下区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:临床协调员  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
任职要求: 1、形象气质佳,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,专科或以上学历。 2、具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和优秀的应变能力。 3、具备较强的独立工作能力及团队合作精神。 4、熟练使用计算机及Office系列办公软件。 5、能经常出差。 6、学习能力强。 7、诚恳踏实、积极进取。岗位职责: 1、参与临床前期可行性调查;负责查阅准备相关临床资料、文章;临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行。 2、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。 3、报告分析处理临床试验中的不良事件和严重不良事件。 4、负责跟踪控制试验进度,确保试验质量。 5、确保试验文件妥善保管、归档以及药品的正确保管、发放和使用。 6、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。 7、撰写临床试验相关文件、报告。

职能类别: 临床协调员 医疗器械注册

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公司介绍

北京京瑞天合医药科技发展有限公司作为临床合同研究组织(CRO)公司拥有良好的客户资源,专注于心血管介入专业领域的临床试验项目服务,并致力于药品、生物制品、医疗器械等方面的临床研究监察工作,为国内、外医疗产品厂商提供符合GCP要求的多中心临床研究服务,同时提供有关药品、生物制品、医疗器械的注册检验服务。临床研究监察部作为公司的核心业务团队,我们能够独立策划和执行临床试验项目,具有丰富的临床试验经验,其开展的临床试验包括随机研究、上市前申报研究试验。

联系方式

  • Email:jingruitianhe@163.com
  • 公司地址:市二院