医疗法规注册助理
德国齐柏林仪器亚洲有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-27
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
职责:
1、协助研发部编制产品技术要求、说明书和安全风险分析等资料;
2、负责产品注册检验,并跟进至取得检测报告;
3、负责跟进产品临床试验;
4、负责跟进产品体系核查等工作;
5、负责跟进产品注册申报、生产许可证申报等;
6、负责公司CE、ISO13485等认证工作;
7、完成上级交待的其他工作。
任职资格:
1. 医疗器械相关专业专科以上;
2. 熟悉医疗器械器械申报注册程序,具备独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
3.熟悉医疗器械相关法律法规 ;
4.英语良好,能查阅相关英文文献;
5.优秀应届毕业生亦可考虑。
举报
分享
职责:
1、协助研发部编制产品技术要求、说明书和安全风险分析等资料;
2、负责产品注册检验,并跟进至取得检测报告;
3、负责跟进产品临床试验;
4、负责跟进产品体系核查等工作;
5、负责跟进产品注册申报、生产许可证申报等;
6、负责公司CE、ISO13485等认证工作;
7、完成上级交待的其他工作。
任职资格:
1. 医疗器械相关专业专科以上;
2. 熟悉医疗器械器械申报注册程序,具备独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则;
3.熟悉医疗器械相关法律法规 ;
4.英语良好,能查阅相关英文文献;
5.优秀应届毕业生亦可考虑。
职能类别: 医疗器械注册
关键字: 注册工程师 注册专员 法规注册 医疗器械 助理
公司介绍
ZEPPELIN—齐柏林公司简介
ZEPPELIN公司生产医疗产品已有五十多年历史,医疗总部设在德国慕尼黑。公司一直致力于医疗尖端技术的研究,主导方向为微创神经外科与脊柱外科,产品包括立体定向、手术头架、脑室镜与椎间盘镜系统、高速气动钻、动脉瘤夹、显微手术器械及妇产科手术器械等。秉成公司一贯严谨、精炼、开拓精神,ZEPPELIN的所有产品都是和医学专家结合临床实际需要共同开发出来的,例如动脉瘤夹产品是和神经外科锁孔手术的开创者Perneczky教授一同开发研制的。先进的神经外科内窥镜系统是和众多临床外科专家一起努力的结果,极大的提高了内窥镜在神经外科手术中的应用,更将硬镜技术推至最高境界。
ZEPPELIN产品以设计超前、工艺精湛、经久耐用等特点广为全球医院所接受。诸多殊荣,无不体现出ZEPPELIN公司百年文化与励进精神。今天,齐柏林人有一个共同的目标:为人类创造更美好的明天!
我公司实行人性化管理,公司福利有:
1、五天工作制;
2、每月1天带薪病假;
3、每年10天带薪年假
……
ZEPPELIN公司生产医疗产品已有五十多年历史,医疗总部设在德国慕尼黑。公司一直致力于医疗尖端技术的研究,主导方向为微创神经外科与脊柱外科,产品包括立体定向、手术头架、脑室镜与椎间盘镜系统、高速气动钻、动脉瘤夹、显微手术器械及妇产科手术器械等。秉成公司一贯严谨、精炼、开拓精神,ZEPPELIN的所有产品都是和医学专家结合临床实际需要共同开发出来的,例如动脉瘤夹产品是和神经外科锁孔手术的开创者Perneczky教授一同开发研制的。先进的神经外科内窥镜系统是和众多临床外科专家一起努力的结果,极大的提高了内窥镜在神经外科手术中的应用,更将硬镜技术推至最高境界。
ZEPPELIN产品以设计超前、工艺精湛、经久耐用等特点广为全球医院所接受。诸多殊荣,无不体现出ZEPPELIN公司百年文化与励进精神。今天,齐柏林人有一个共同的目标:为人类创造更美好的明天!
我公司实行人性化管理,公司福利有:
1、五天工作制;
2、每月1天带薪病假;
3、每年10天带薪年假
……
联系方式
- 公司地址:上班地址:广州市越秀区东风东路767号东宝大厦1511-1512室