杭州招聘

岗位职责：

1、负责主持化验室的日常化验和内部管理工作；
2、负责制定检验人员工作职责，并参与质量管理文件的编写、修订、实施；
3、负责组织建立、制订、修订实验（生产）过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
5、负责根据实验（生产）物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作，满足实验（生产）对物料质量控制的需要；
6、1负责组织对中间产品、成品进行必要的检验、留样，并出具检验报告单；
7、负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；
8、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
9、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到仪器、设备运转良好，检验数据准确可靠；
10、负责编制英文版原料药DMF主文件，完成相关报送工作；

11、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。

任职资格：

1、本科及以上学历；药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业。
2、年龄30－45周岁，男女不限。
3、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力；助理工程师以上或相关行业同等职称。
4、3年以上医药行业化工原料、药品或相关质量检验工作，2年以上同等职位经验，有原料药FDA或GMP认证及工作经历者优先。
5、熟悉制剂、原料药ICH Q7A相关管理规范等的要求。
6、熟悉理化和仪器检验的细节，熟练掌握HPLC、GC等分析仪器和设备的使用和维护及化验室各岗位的检验操作能力。
7、能快速阅读化合物IR、NMR、MS和UV的检验结果并据此解析化学结构。
8、有一定的计算机应用能力；能熟练检索并运用国内外文献和专利。
9、能独立建立原料药、化工中间体检验方法并完成检查方法的验证；能解决药品检验过程中出现的技术问题。
10、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；
11、特别优秀者可放宽条件。

    维华集团起源于杭州维华生物技术有限公司，成立于2004年, 是以客户为导向的集研发，生产及市场开发于一体的医药化工服务定制企业。集团主要从事医药中间体, 原料药及制剂的定制服务, 兼营医疗器械, 兽药及农药。 集团公司投资拥有自己的研发中心和生产基地, 同时根据专利时效等因素在全球多个国家进行定制加工。产品行销世界各地，为国内外医药企业提供优质的产品和服务，树立了良好的信誉和企业形象。 集团总部设在中国杭州。
  维华坚持 “我们提供的是服务” 的经营理念; 以“帮企业增加价值，让员工实现梦想”为公司使命; 紧紧抓住中国医药市场千载难逢的大好时机, 积极为国内外客户提供专业的研发生产、市场销售、质量控制等相关的定制服务，努力成为一家具有社会责任感，受人尊敬的全球化企业。

联系我们：
hr@viwachina.com