质量部经理
杭州德安奇生物工程有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2012-09-10
- 工作地点：杭州-余杭区
- 招聘人数：1
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语一般
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述：
1.组织建立及完善公司产品等相关质量标准、检验标准等
2.组织原辅材料、半成品、成品等相关检验，确保公司产品质量
3.负责审批化验室出具的原辅材料、半成品、成品、包装材料、工艺用水及环境检验等检验记录和检验报告
4.组织定期GMP自检，及时落实GMP缺陷的整改措施及相关验证工作
5.组织公司GMP管理相关培训
6.完成其他相关工作
岗位要求：
1.生物、化学、制药等相关专业本科及以上学历。
2.3年以上体外诊断试剂行业质量保证管理经验
3.熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求，成功主持过体外诊断试剂质量体系考核
4.熟悉体外诊断试剂行业的相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，了解ISO9001、CE、ISO13485等相关的标准，能进行ISO13485、质量管理等知识培训
5.具有ISO9001、YY/T0287以及ISO13485内审员资格证书
6.强烈的事业心和责任感，诚实正直，具有团队精神
7.熟练使用各种办公软件，良好的英语水平
公司介绍
杭州德安奇生物工程有限公司是一家专业生产体外诊断试剂的高科技企业，注册资金为1000万元。公司以中国为基地，与美国、欧洲等多家研发机构长期合作，为产品研发和公司发展提供强大的技术支持！
公司已形成生物化学诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、荧光免疫层析和酶联免疫诊断试剂四大产品线，采用免疫学、生物化学、分子生物学等现代生物技术，研制快速、准确、方便的医疗诊断和检测产品。我们始终坚持以高质量产品服务客户为指导中心！
杭州德安奇生物工程有限公司将以完善的研发、生产、销售的产业化体系，打造中国生物诊断行业品牌，成为具有国际综合性的体外诊断试剂生产企业之一！
公司已形成生物化学诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、荧光免疫层析和酶联免疫诊断试剂四大产品线，采用免疫学、生物化学、分子生物学等现代生物技术，研制快速、准确、方便的医疗诊断和检测产品。我们始终坚持以高质量产品服务客户为指导中心！
杭州德安奇生物工程有限公司将以完善的研发、生产、销售的产业化体系，打造中国生物诊断行业品牌，成为具有国际综合性的体外诊断试剂生产企业之一！
联系方式
- 公司地址：上班地址：杭州市余杭区余杭街道金星工业园区金生塑化东4楼