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医疗器械法规事务主管

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械注册  政府事务管理

职位描述

岗位职责:
-负责公司医疗器械法规事物管理;

-负责产品注册工作及统筹;
-负责公司产品临床工作及管理;
-负责公司各项政府项目申报。

岗位要求:
-机械、医学或高分子材料相关专业本科及以上学历;
-熟悉医疗器械法律、法规和标准,熟悉产品注册流程及临床试验流程;

-有医疗器械注册、临床试验经验,与政府监管部门、临床试验医院有良好沟通和合作经验;

-有产学研合作,高新技术企业申请相关经验者优先;

-有ISO13485内审员证者优先。

公司介绍

    安瑞医疗成立于2006年,是微创医疗器械领域的设计及生产专家。产品获得欧盟CE认证和中国CFDA注册,在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖,并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。
    2016年安瑞成功引入美国康桥资本,完成A轮融资。经过十余年的创新与实践,目前已拥有杭州、常州两个生产研发基地,天津、北京、广州三个贸易公司和办事处,1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。
    今日的安瑞已发展成为一家围绕消化内镜和外科手术领域,集研发、制造、销售、维修和客户服务于一体的国家高新技术企业。

公司愿景:为临床提供先进的、可信赖的微创解决方案。
公司使命:致力于医疗器械创新,解决患者病痛,提升人类福祉。
核心价值观:诚信、专业、高效、创新

我们为员工提供良好的福利待遇:
1.规范的五险一金;
2.各类内训、外训,并提供海外培训机会;
3.每年一次健康体检;
4.免费工作日三餐和集体宿舍;
5.丰富的文娱活动。

请有意者在线投递简历或将个人资料E-mail、邮寄至公司。

联系方式

  • 公司地址:桥中中路165号