杭州招聘

职位描述：
a、在质量管理部负责人领导下，负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行。
b、协助质量管理部负责人，按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转。
c、组织对物料供应商的评估和监督，组织采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所购物料的质量。
d、做好A、C类物料的取样工作，负责C类物料的检查和A、C类物料检验状态的标识。
e、负责生产过程的质量监控，保证生产严格按规定实施, 及时向质量管理部主管汇报有关质量管理存在的问题。
f、组织质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实。
g、及时向生产部主管及QC收取并审核相关产品质量生产记录，及时报质量管理部主管处理。
h、负责产品档案、批档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总，负责质量事故的调查和报告。
i、督促生产质量人员培训的计划的实施并负责其培训考核工作，保证培训达到预定要求。
j、认真完成上级交办的相关工作。
岗位要求：
1.生物工程、生物技术等相关专业本科及以上学历。
2.质量管理QA相关工作经验两年以上。
3.了解体外诊断试剂相关法规。了解生产现场相关管理工作。
4.资历要求：经过培训合格的内审员。
5.具有良好的职业道德及专业素质。

杭州九纳生物技术有限公司是由海外留学博士创办的高科技生物医药企业。九纳生物致力于医学诊断试剂的研发和生产，建有完全自主知识产权的磁性颗粒核酸提取纯化技术平台，拥有改进核酸检测蛋白酶的基因改良和分子进化技术。公司历经一年多的发展，目前占地1100平方米，拥有研发实验室200 平方米，并建成了400 平米的GMP厂房用于试剂生产。目前，公司已同省内外多家企事业单位建立了合作关系，销售网络逐步扩大。