杭州招聘

职位描述：
1、熟悉二三类类医疗器械产品的企标制定工作
2、熟悉生产型企业的内部生产运作流程，能独立建立并完善产品质量控制体系，负责生产加工及装配过程质量控制，进货检验，不合格品，测试设备控制和供应商评审，熟练使用各种质量改进的工具与技术进行质量分析
3、对医疗产品质量管理体系ISO13485及ISO9001质量体系认证有深入的了解，具有ISO9001、ISO13485内审员证书
4、熟悉二三类医疗器械产品CFDA认证及注册程序
5、 负责制定公司的质量目标，并推动落实
6、负责主持每年的内部审核及管理评审。负责检查和评估质量体系运营状况，保证管理持续改善和质量体系有效运行


任职资格：
1、生物医药或医疗器械相关专业，本科以上学历 有CE 13485 FDA经验。
2、3年以上二三类医疗器械企业质量体系管理工作经验
3、熟悉国家医药或医疗器械质量管理的法律法规
4、能编制质量管理体系文件，有内审员资格证书
5、能熟练应用计算机进行质量统计，对工序及产品质量进行统计完成报告书
6、工作认真严谨，沟通能力强
7、英文水平良好

嘉兴美森医用材料有限公司是一家专业的医疗用品生产加工制造商，公司座落于浙江省嘉兴桐乡市人民路1880号，拥有现代化的标准厂房、其中10万级净化车间1000平米，一流的医用伤口敷料生产加工线，公司主要生产医用胶带，医用伤口敷料，和世界知名企业有广泛的合作。公司拥有专业的生产、研发人才，拥有完整、科学的质量管理体系，广泛服务于医疗行业。公司致力于人类健康事业，提供先进的医疗护理产品，同时为员工提供广阔的发展空间。