杭州招聘

岗位职责：

１、负责公司质量体系的建立 ；

２、负责公司医疗器械产品的质检部门 ；

３、医疗器械类产品的注册和报批；

４、负责对质量保证和质量控制的管理；

５、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；

６、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行；

７、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排；

8、有医疗仪器、检验设备自主操作及维护能力；

任职要求：

要求：
1、生物制药及相关专业，专科以上学历；
2、从事体外诊断试剂检验岗位2年以上；
3、擅长于生化类诊断试剂的检测，掌握检验用试剂的配制、管理要求，熟悉微生物检测流程；
4、 擅长于数据统计，EXCEL文档处理能力突出
5、熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规；
6、熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系，具有质量体系考核经验者优先；
7、具有ISO13485管理经验者优先；

杭州健立生物科技有限公司是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业。公司创建于2009年，位于环境优美经济发达的浙江省杭州市，2012年11月正式更名为健立生物科技有限公司。历经四年多的发展，公司不仅配备了完整的研发、生产、质量保障的相关设施、设备，而且拥有符合国家GMP标准的净化车间，为企业的持续发展奠定了良好的基础。
公司秉承“精益求精、品质至上”的企业理念，目前已自主研发49项产品，均已获得医疗器械产品注册证，还有36项新产品正在申请注册证。公司目前可以提供日立、奥林帕斯、贝克曼系列等国内外主流生化分析仪专用包装。公司主导产品，如胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、视黄醇结合蛋白检测试剂盒，脂肪酶检测试剂盒等产品，质量稳定可靠，在业内有良好的口碑。公司的产品精选高品质进口原料、采用优秀生产工艺制造，质量达到国内领先水平。
企业产品力求将技术、质量及价格三者完美结合我们始终坚信：灵活的经营机制和完美的产品质量保证体系是我们的立身之本，为客户提供最高品质的产品和金牌的售后服务是我们的不懈追求，把最大的利润空间让给客户是我们的努力方向。
公司不断引进高素质人才，提高管理水平，坚持不懈地为客户提供更优质的产品、更完善的服务。我们的目标是将公司建设成为一个产品项目齐全、质量稳定、服务完善的体外诊断试剂生产商，并逐步发展成为国内外的知名品牌，为临床医学诊断事业的发展贡献一分绵力。