杭州招聘

工作职责:
1、负责新产品设计开发，包括产品规范制订，原料选择，结构配方设计和工艺开发，风险分析等研发工作；
2、研发实验,根据产品设计及工艺开发方案,完成在研生物药械项目实验,收集、整理和统计实验原始数据,确保按计划完成任务；
2、技术转移,参与完成医疗器械新产品工艺技术转移,协同技术部完成在研产品的生产工艺放大至商业化规模,并协助完成相关生产工艺的验证；
3、参与药械研发平台的建设,整理输出药械研发模板,不断优化提升公司药械研发的技术和方案；
4、完成药械相关设备的维护校验、物料请购及文件管理,确保实验室正常运行。
任职资格:
1、学历/专业：高分子材料、生物陶瓷、生物材料等相关专业，硕士及以上学历；
2、任职经验：有生物制药或医疗器械企业工作背景，3年以上骨科行业经验，有人工骨等骨修复产品开发经验或产品全生命周期和项目获证经历优先；
3、专业知识和技能：
具备器械类产品研发经验
熟悉医疗器械、药械组合产品相关的国内、国际法规、标准
熟悉医疗器械生产流程
了解器械生产工艺开发、工艺验证、设备IQ\OQ\PQ基本流程
4、能力素质：具有良好的组织协调和沟通能力,工作积极主动,团队合作精神强
5、其他要求：具有骨科3类植入器械产品或者药械组合产品研发经验者优先

杭州九源基因工程有限公司，是杭州华东医药集团的成员企业，是国内***实现基因工程产业化、集基因药物研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业之一，开发能力和生产规模居浙江省生物医药企业前列。公司主打产品覆盖肿瘤、血液、心血管、骨科、糖尿病等领域，拥有“***高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省专利示范企业、杭州市十佳高新技术企业”等荣誉称号。
公司建有院士工作站、博士后工作站等广纳高尖端人才的科技平台，在北京、上海、广州、武汉等各大主要城市均设有办事处，拥有生物、医药专业化的营销团队。公司拥有健全的福利，为员工提供集体宿舍、带薪休假、健康体检、高温补贴、系统化培训、竞争性薪酬和丰富的党、工、团活动。欢迎有志者加盟！