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微生物检验员

药科国信(浙江)质量技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:杭州-钱塘区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:
1、 负责样品微生物项目的检测工作;
2、 严格按微生物检测标准/作业指导书等开展检测活动;
3、 按要求及时填写原始记录和仪器使用记录,并对数据的真实性负责;
4、 负责样品的接收、核对、登记、处理;
5、 负责微生物检验所用培养基、检定菌、试液、试剂等实验耗材的管理;
6、 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 微生物、生物技术、生物工程、化学、食品等相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉中国药典和美国药典等法规的微生物检测方法及其确认过程者优先;
3、具有1年以上药企微生物检测或第三方微生物检测工作经验者优先。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:微生物

公司介绍

药科国信,中国专业的医药微生物研究型第三方检测机构。

实验室地址位于杭州医药港园区,建有设备设施齐全的1000余平米独立设置的洁净区域和生
物安全控制区域,配备无菌检查室(隔离系统)、微生物限度检查室、阳性菌实验室、细菌
内毒素检查室、微生物基因PCR检测室、支原体检测室病毒检测实验室。

化药微生物领域:提供符合中国药典ChP与欧美药典USP/EP要求的微生物质量控制研究服务,
包含:无菌检查与方法学开发、限度检查与方法学开发、细菌内毒素检测(凝胶法/光度测
定法)、抑菌效力检查与方法学开发、消毒剂效力验证、纯化水检测、洋葱伯克霍尔德菌风
险评估、抗生素残留量检查、包装完整性测试等多项技术服务。

生物药微生物领域:提供符合中国药典ChP的生物制品内生性和外源性病毒、支原体(培养
法/指示细胞法与qPCR快检)等病原微生物检测等技术服务,同时提供生物制品生产工艺病
毒清除能力验证服务(扩项)。

药科国信秉承“专业、创新、合作、责任”的服务理念,坚守“科学、公正、高效、准确”
的质量方针。不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设,以专业的技术团队和合规
的质量体系为客户提供优质的技术服务,一起为医药事业和人类健康而努力。

药科国信拥有本领域CMA和CNAS认可资质,为客户的产品质量保驾护航。

联系方式

  • 公司地址:钱塘新区和享科技中心5幢401、402室