杭州招聘

岗位职责：

1. 审核并汇总整理药品注册申报资料，按照程序提交注册申请，配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，与相关机构或部门沟通解决注册申报中的问题，使注册申请得以顺利批准；

2. 根据需要完成项目注册申报材料综述部分撰写，协助各技术部门完成技术部分撰写；

3.  通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，搜集、跟进国家和地方政府医药相关的奖励支持基金项目，提供公司新产品研究的可行性分析报告； 

  4. 跟踪并及时了解和学习最新的政策法规，向企业领导及各部门研发人员提供药品监管的政策法规信息并组织相关培训。

岗位要求：

1. 在药化、药理、药剂等多个领域有所涉猎，具备药理学、药学、临床医学等相关专业本科及以上学历；

2. 有成功的项目申报经验，熟悉产品申报政策、申报流程及对各类产品申报材料的要求；

3. 熟悉项目研发流程，了解药典及相关技术指导原则；

4. 具备良好的沟通、协调、谈判和表达能力；

5. 具有较强的文献检索和分析调研能力；

6. 具备一定的英语读、写能力，能熟练使用计算机办公软件。

 

    杭州民生药物研究院有限公司，是杭州民生药业有限公司的全资子公司，位于杭州未来科技城-海创园，以创新药物研发和高科技服务为核心业务。公司拥有一支50余人的年轻、专业、富有创新精神的研究团队，70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称，专业背景涵盖化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物研发及高科技服务为核心，经过多年发展，民生药物研究院现已成为提供专业的CMC（原料药+制剂）研发服务和MAH持证及转化服务的平台型公司。