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QA专员/主管(审计)

浙江高跖医药科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:审计专员/助理

职位描述


1.协助部门负责人,完善审计工作流程,包括但不限于完善审计SOP、完善审计评价标准、不断完善审计策略和方法等。

2.根据年度工作重点,协助部门负责人制定年度审计计划,明确审计工作的主要内容和方向,以适应公司发展需要。 

3.按照年度质量审计计划,完成审计任务;汇总审计结果,起草不符合项及整改记录及自检报告。 

4.及时总结审计中发现的高风险问题,或质量管理体系中存在的系统性问题,提交部门负责人。  

5.根据工作安排,组织相关部门讨论共性问题或高风险问题的改进措施,形成改进工作方案。 

6.组织官方和客户检查:负责参与组织检查前的准备工作、检查接待的安排、协调公司各个部门配合检查、组织CAPA措施的制定并跟踪整改落实。

7.负责供应商现场审计工作的具体实施。

8.负责审计档案的建立和维护。

9.完成领导安排的其它工作。


任职要求:

1.药学或相关专业,本科及以上学历3年以上药品质量管理相关经验。

2.熟悉国内现行GMP对于各种药品(如:原料药、口服制剂、无菌制剂)的管理要求,对国际法规(如:FDA、欧盟GMP)有一定了解。

3.熟悉GMP自检、迎检和供应商审计流程。

4.熟悉实验室工作流程,具有药品生产企业QC工作经验优先,对注册流程等有一定了解。

5.具备良好的交流能力、合作能力、分析能力、判断能。

薪酬福利:

1.具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、项目奖、激励奖金、年终奖);

2.健全且丰厚的福利(医疗保险、养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、商业险和住房公积金);

3.良好的公司福利(工龄津贴、岗位津贴、工作餐补、交通补贴、通讯补贴);

4.人文关怀(年度员工福利体检、高温补贴、节日福利、生日福利、喜事红包、下午茶、年终出国游等);

5.享受各种假期:带薪年休假、周末双休、法定节假日休息、婚假、产假、丧假及男职工护理假等。

愿您在高跖的平台上锐意进取,实现您人生的真正价值!



职能类别:审计专员/助理

关键字:审计

公司介绍

    浙江高跖医药科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注册地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层。法定代表人陈俣,注册资金3000万元,截止目前实缴资金已达1.5亿。公司经营范围包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;***类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;会议及展览服务;***类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;化妆品零售;化妆品批发;知识产权服务;信息技术咨询服务;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物进出口;保健食品销售;食品互联网销售(销售预包装食品);食品互联网销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;技术进出口;药品进出口;药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。(以公司登记机关核定的经营范围为准)
浙江高跖医药科技股份有限公司为MAH持证平台。致力于对药品上市许可持有人(MAH)依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
   浙江高跖医药科技股份有限公司将充分发挥自身优势,秉承“科技领先,服务大众,诚信待人,追求完美”的宗旨和“质量就是生命”的企业理念,不断进行技术创新、设备创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的为老百姓健康服务的高质量药品,推动我国的大健康事业的发展。同时,我们也将依靠自身的技术与资金实力与国内外同行及研发机构、高校等积极进行科研项目的合作,推动企业早日实现“产、研、销、学”的一体化。
薪酬福利:
1、具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、项目奖金、激励奖金、年终奖、现金红包)。
2、健全且丰厚的福利(医疗保险、养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金)。
3、丰富的各类补贴(工龄津贴、岗位津贴、工作餐补、交通补贴、通讯补贴)。
4、人文关怀(年度员工福利体检、高温补贴、节日福利、生日福利、喜事红包、下午茶、年终出国游等)。
5、享受各种假期:带薪年休假、周末双休、法定节假日休息、婚假、产假、丧假及男职工护理假等。
愿您在高跖的平台上锐意进取,实现您人生的真正价值!!

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层。法定代表人陈俣,注册资金3000万元,截止目前实缴资金已达1.5亿。公司经营范围包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;***类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;会议及展览服务;***类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;化妆品零售;化妆品批发;知识产权服务;信息技术咨询服务;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物