杭州招聘

1、全面负责公司药品国内外注册申报工作；

2、跟踪在研项目进度，检查和审核药品注册申报资料的真实性、完整性与合规性；
3、与项目研发部以及委外研发CRO公司等保持良好的沟通与协调；
4、审核药品注册申报资料，按照项目申报进度及程序及时完成申报；
5、负责跟踪药品注册进度，并配合药品监管部门办理相关手续，使注册申请得以顺利批准；
6、在制剂注册过程中积极、专业地与监管机构密切沟通，确保产品注册项目顺利通过审批；
7、及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，定期提供有关药政事务意见；

8、根据药政法规要求，对制剂注册文件进行更新和维护。

岗位要求：
1、药学及相关专业本科以上学历，5年及以上相关岗位工作经验；

2、在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验；

3、有较强注册项目管理和协调能力，具备化药固体制剂等相关药政管理经验者优先；

4、有主导参与申报固体制剂药物临床或申报生产成功经验者优先；
5、与CFDA下属CDE /NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，建立良好关系以推动注册申请顺利进行；

6、熟知国内注册法规、药品注册的各技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新；

7、了解欧美注册的相关法规；

8、良好的英文听说读写能力。

       浙江九洲药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的***高新技术企业，分别在浙江台州、上海、杭州、江苏盐城、美国、新加坡、中国香港等地设有分支机构。公司主要有原料药、中间体、催化剂、合同定制药物四大类，具体包括卡马西平、帕罗西丁碱、磺胺间二甲氧嘧啶、苯扎贝特，总部位于中国黄金海岸线上的新兴港口城市——浙江省台州市。公司始创于1973年，并于1998年改制成立浙江九洲药业股份有限公司，现有员工3000余人，2014年10月10日在上海证券交易所挂牌上市（股票简称：九洲药业；股票代码：603456）。
       公司秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，始终坚持“以不懈的努力，促进品质的飞跃”的企业理念。先后建立了ISO9001管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系，通过了国家GMP、美国FDA、欧洲COS等国家的官方认证，并与多家跨国知名制药公司建立了战略合作关系，目前合作项目达60多个。公司80%以上产品出口远销欧洲、美洲、东南亚等国家和地区，享誉世界各地。
       公司致力于制药新技术的研究和投入，建有国家认定企业技术中心和***博士后科研工作站。现有研发人员300余人，其中拥有***“***”3人、省级“***”6人以及“浙江省重点企业技术创新团队”等领军人物。公司参与国家863计划项目、国家重大科技成果转化项目及其它多个省部级重大项目的研发并获奖，其中“固定床催化脱氢制亚胺茋（ISB）关键技术研究及应用”项目获得了国家科技进步奖二等奖。
       公司一直倡导规范管理的理念，通过内部培养和外部引进，建立了一支高效务实的管理队伍，同时不断创新管理模式，采用先进的管理理念，管理水平不断提升。公司重视员工的培养，为员工提供广阔的职业发展空间。
       用未来思考现在，用现在创造未来。今天，九洲药业又一次站在了发展的新起点，我们满怀希望，充满信心。本着“质量就是价值、员工就是财富、创新就是未来”的核心价值观，发扬“团结、奋进、求严、创新”的企业精神，肩负“九洲与世界同步”的企业愿景，必将以“精良的产品、精湛的技术、精心的服务”，致力于民族医药产业的发展，为人类健康作出更大贡献，让我们携手共创美好未来！

一、薪资福利&休假：
1.1、福利：提供五险，住房公积金；
1.2、补贴：过节补贴、高温补贴、生日津贴和生活劳保等；
1.3、享受法定的节假日，带薪年休假，婚假，产假和陪产假等；
1.4、工作餐：公司设有食堂，菜价以成本价提供给员工。
二、职业发展&应聘需知：
2.1、提供管理和专业双通道职业发展路径；
2.2、本着“以人为本，共同发展”的人力资源理念，共同成长；
2.3、接到公司面试通知：请携带个人详细简历、身份证、相关资格证书的原件或复印件。