杭州招聘

职责描述：
起草与审核原料药部门的技术开发方案和生产计划；

负责原料药研发及生产活动，对原料药合成工艺进行设计改进，并能提供可行性优化建议；
起草与审核原料药技术文件；负责方案设计、工艺优化、转移、验证、评估等工作；
起草与审核原料药相关SOP；
撰写与审核NDA M3有关原料药部分；
组织委外生产的现场督导
研发/生产样品的管理

任职要求：
至少具有有机化学或药学或相关专业本科学历。
具有至少5年从事原料药研发和生产的实践经验，其中至少有2年的药品生产管理经验，接受过与所生产原料药相关的专业知识培训。

上海倍而达药业有限公司及 倍而达药业（苏州）有限公司 成立于2002年，是由留美博士创立的创新医药公司，拥有超过20年的抗肿瘤新药研发和推广的成功经验。 公司擅长于药用化合物的化学设计、合成和筛选。已于2011年开发成功中国***个1.1类小分子抗癌新药。目前在研项目 已经顺利拿到国家FDA的临床批件，于2019年初启动中国IIb/Ⅲ期临床试验，预计2019年根据初步数据在美国及其他国家开展临床试验。
我们拥有自早期立项、筛选到后期临床开发所积累的丰富经验，且多年来建立积累的自主研发及外部资源网络整合系统，一流的研发团队及合作伙伴。我们的宗旨是做出更多更好中国老百姓用得起的国际一流的抗癌新药，以回应患者及家属殷切的期望。