杭州招聘

岗位职责：

1. 负责注册申报资料的非药学部分的撰写和审核；

2. 负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正和取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；

3. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；

4. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；

5. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；

6. 维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象 ；

7. 配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；

8.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。

任职要求：

1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，具备药理学、药学等专业本科以上学历。

2.对药品注册管理法律法规有充分了解。

3.具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。

4.具有较强的英文听、说、读、写能力。

5.计算机办公软件的熟练运用。

浙江迈同生物医药有限公司成立于2020年，坐落在杭州钱塘江畔的科技之城，梦想之地--萧山科技城创业谷大厦。
公司是由中科院院士领衔，集国内外各专业领域人才组成的精英团队，是一家致力于创新型靶向抗肿瘤一类新药（first-in-class）研发的高科技创新型企业。作为一家初创新药研发企业，迈同紧抓创始人团队在肿瘤相关代谢异常领域研究的经验优势，确立了专注于以肿瘤发生相关的代谢酶为靶点来研发新型小分子靶向抗肿瘤创新药的发展方向。
目前已构建成分子生化平台、细胞平台、体内外药效平台，现已拥有多项PCT专利，确定了多个靶点的先导化合物。