杭州招聘

1、负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查 ；

2、负责生产原材料的检验，以及GMP生产厂房的定期巡检 ；

3、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和检验；

4、 配合审计原辅料、包材和设备采购及厂房设施安装验收、并跟踪、审核验证工作；

5、配合公司产品的注册工作，包括注册检验、临床试验及产品注册进度跟进等；

6、协助完成国家、省、市药监系统质量体系及日常监督检查；

7、按照质量体系要求完善体系文件；

8、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、生物/医学/药学/医疗器械相关专业本科以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等；

3、具有2年以上体外诊断试剂质量控制相关工作经验；

4、熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485或者YY/T0287内审员资格优先；

5、熟悉办公软件具备分析解决问题的能力；细心、严谨、逻辑思维、协调沟通能力强。

    公司简介：广科安德（Cosmos Wisdom）成立于2018年，是一家专注于癌症早期筛查、诊断及新型肿瘤标志物发现的生物高科技集团公司。秉持自主创新与国际合作并行的发展理念，公司已完成数项科技成果转化，产品管线覆盖肺癌、结直肠癌等多项癌种，着眼于构建上中下游紧密衔接的完整产业链。
    发展历程：广科安德由海内外高层次人才创办于杭州钱塘江畔的萧山经济技术开发区。广科安德致力于打造产学研用深度融合的一体化技术创新体系，目前已在美国休斯顿、美国波士顿和中国杭州分别设立国际医学研究中心、生物质谱中心、生物医学大数据中心和技术成果转化中心，形成科研合力，不断将国内外最新诊疗技术成果转化为适合中国国情的临床诊疗产品和应用。
    战略合作：广科安德坚持以拥有自主知识产权的疾病早期诊疗产品为目标、以国际最前沿的生物医学研究成果为核心、以适合中国国情的诊疗应用平台为基础，与包含美国MD安德森癌症中心、浙江大学、浙江大学医学院附属医院在内的多家科研和临床机构开展紧密合作，其中与浙江大学合作成立的浙江大学医学院广科安德质谱中心，旨在共同开发具有国际领先水平的肿瘤生物标记物研发技术和检测技术。同时，广科安德还与美国赛默飞世尔、日本岛津等世界知名生命科学分析仪器公司结成全球战略伙伴联盟，在先进医疗设备、技术、人才引进等方面进行全面合作，逐步搭建起国际一流的肿瘤诊断产品研究、开发和应用平台。