杭州招聘

岗位职责

1、参与临床试验方案的制定及参试中心的筛选等前期临床试验准备工作。

2、进行参试中心的立项和伦理资料整理及递交，进行临床试验省局备案和遗传办备案，跟进参试中心的合同签署及启动。

3、跟进参试中心机构、伦理、研究者及CRO、SMO等各合作方相关人员，在临床项目负责人的组织下完成临床试验的入组、随访及数据回收、整理直至研究中心关闭；

4、临床试验文件的整理和归档，临床试验的试验品、对照品及其他相关物资的管理。

5、进行临床监查工作，跟进临床试验进度，协助临床项目负责人解决临床试验过程中发生的各种问题。

任职要求

1、临床医学、护理学、临床药学等临床相关专业，本科及以上学历；

2、二年以上医疗器械临床试验监查相关工作经验，熟悉器械GCP法规，熟悉临床监查各个阶段工作流程；

3、已获得器械GCP证书，熟练使用office软件；

4、按照既定目标完成临床试验流程推进与监查工作，确保研究结果真实可靠；

5. 有骨科医疗器械临床试验相关经验者优先；

6、优秀的沟通能力；

7、能适应出差；

    中港合资企业杭州华迈医疗器械有限公司总部设立于风景秀丽的人间天堂浙江省杭州市，在美国特拉华州设立有全资子公司。地处钱塘江南岸杭州国家高新技术产业开发区，华迈医疗是一家专注于提供人体肌骨骼组织缺损修复解决方案的高科技医疗器械和生物技术公司。公司由三位留美多年，在中美学术届和工业界有丰富经验的科学家创立，公司获得“创客天下?2016年杭州市海外高层次人才创新创业大赛”总决赛一等奖，入选杭州高新区（滨江）海外高层次人才创新创业“5050计划”，为杭州高新区重点扶持企业，获得杭州市、滨江区、及风险投资基金大力支持。本公司着眼于开发现代修复医学领域的先进生物材料平台，用于实现人体受损肌骨骼组织（骨、软骨、肌腱等）的自然再生与重建。首批将推出的产品包括骨科手术用骨再生医学材料，主要应用领域包括小面积骨缺损填充与再生，大面积骨缺损修复与重建，脊柱融合手术，牙科手术中牙槽骨再生等，服务于全球数以亿计的有植骨需求的患者。


    华迈医疗热切期待海内外优秀人才加盟，公司将为人才全力提供实现自我价值的平台和职业发展的条件。加入华迈医疗，您将获得：

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