杭州招聘

1. 负责及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
2. 组织部门研读解析 NMPA/ FDA /EMA 等药监当局最新法规政策，督促部门人员技术专
   业知识的学习和积累；
3. 负责掌握药品注册的程序和要求，跟踪药品注册进度；
4. 负责配合相关部门的核查工作并及时送样，跟进样品检验及注册审评审批进度；
5. 负责制定项目申报计划、组织编写、整理、审核、报送药品注册申报资料；
6. 负责注册相关问题的咨询, 研发中关键问题、关键节点与技术审评部门的沟通及咨询，、协调组织沟通交流会议，为产品制定注册策略；
7. 负责项目进行过程中和申报前的阶段性注册合规审查；
8. 负责注册文件控制体系的建立与维护；
9. 协助 BD 业务洽谈，提供注册申报方面的支持；
10. 协助项目总PM开展，提供注册申报方面的支持。

英百瑞（杭州）生物医药有限公司是一家由资深海归精英团队创办的生物医药高新技术企业，获得滨江区5050计划A类重点支持，2017年与诺贝尔生理和医学奖获得者Rolf Zinkernagel教授建立诺贝尔科学家联合实验室。致力于肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗。
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面，已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化，将实现飞越式发展，成为全球CAR-NK细胞的领导者（头部公司）。
欢迎各位有识之士加入公司，为公司腾飞助力！