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质量保证部经理

浙江华津依科生物制药有限责任公司

  • 公司规模：50-150人
  • 公司性质：民营公司
  • 公司行业：制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期：2020-12-24
  • 工作地点：杭州-西湖区
  • 工作经验：招1人
  • 学历要求：12-24发布
  • 语言要求：不限
  • 职位月薪：0.8-1.6万/月
  • 职位类别：药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责
  1. 布置、落实和检查质量保证部的各项工作，合理调度，确保部门工作顺利开展。
  2. 制订QA人员职责，负责QA人员的培训和管理工作。
  3. 落实GMP的实施、生产全过程开展质量监控和厂区日常巡查工作。
  4. 落实原辅料、包装材料、关键耗材供应商的审计和日常管理工作，建立供应商档案。
  5. 落实GMP文件的审核、分发、归档和保存工作，协调相关部门起草、修订GMP文件。
  6. 落实批记录的审核和保管工作，以及成品的质量评价工作。
  7. 审核、评估和监督不合格品、退货产品的处理。
  8. 建立完善产品质量档案，落实开展产品年度质量回顾分析并审核。
  9. 审核、监督和执行偏差处理程序，确保所有重大偏差经过调查并得到及时处理。
  10. 审核所有与质量有关的变更。
  11. 参与GMP自检。
  12. 落实用户投诉的调查和处理。
  13. 落实药品不良反应的监测和报告。
  14. 审核和监督委托检验。
  15. 审核纠正和预防措施，并监督实施。
  16. 负责产品的召回，并监督召回产品的处理。
  17. 落实GMP认证及药政监管信息的申报。
  18. 参与全公司员工的GMP培训。
  19. 参与公司质量体系的建立与完善。
  20. 参与其他所有与质量有关的活动和事务。
任职要求
  1. 学历：本科及以上。
  2. 专业：药学或相关专业。
  3. 工作经验：至少五年从事药品生产或质量管理的实践经验，并从事三年以上的质量管理工作。
  4. 专业资格： 无要求。
  5. 职业技能：能够对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理，接受过相关的专业知识培训。

职能类别：药品生产/质量管理

公司介绍

        浙江华津依科生物制药有限责任公司是杭州拜华诺（BIOPHARMINOVA）生物工程（集团）有限公司下属子公司， 是一家集生物工程产品、冻干粉针剂、小容量注射剂以及原料药的研发、生产和销售为一体的高科技现代化生物制药企业，公司拥有一支高素质的员工人才队伍和符合国家GMP 标准的原液、冻干粉针、小容量水针生产车间。新药创制是公司发展原动力，公司同时与国内外多家著名科研院所、医疗机构建立有广泛的合作关系。
        公司***产业化核心产品是自主原研的国家一类新药-- 鼠表皮生长因子（mEGF），拥有自主独立的知识产权，是全球***个也是迄今***获批上市的 mEGF 类药品，mEGF 是生物体内最重要的细胞因子之一，具有多效能、多靶向的生物功能特点，除强力修复皮肤、粘膜等功效外，更具有针对多种恶性肿瘤的特异性诊断和靶向性治疗临床医学价值潜力。
公司以“创造人类健康价值”为理念，秉承“诚信进取、创新奉献”的企业精神，为实现“健康中国梦”而努力奋斗。
【我们的福利】

1、包吃包住
2、正式入职即购买“五险一金”，每年享受健康体检；
3、法定年休假，带薪假
4、各种节假日礼品
5、丰富多彩的员工活动：部门活动、年度旅游、拓展、年会等；
6、周末双休，工作时间8:30-12:00 13:00-17:00

联系方式

  • 公司地址：留下街道花牌楼 160号