杭州招聘

主要职责：

1. 按照公司质量体系的要求建立仪器生产质量保证程序并确保正常运行

• 贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等。
• 按照公司质量管理体系的要求建立产品生产质量保证程序，并确保程序有效运行。
• 确保产品从原材料进厂到成品检验放行的流程符合要求，保证产品的生产合规性和安全性，以及生产过程记录的准确性；
• 推进产品质量和程序的持续改进。

2. 内部和外部审核

• 在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，协助质量管理代表与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
• 负责生产相关设备的正确和有效使用，按照要求定期计量校准；
• 负责完成生产设备的确认工作。

       杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司——浙江迪安诊断技术股份有限公司成员企业，成立于2016年，是迪安诊断重点打造的生物质谱技术源头创新中心。母公司迪安诊断成立于2001年，是中国领先的医学实验室整体解决方案提供者，也是***以提供诊断服务外包为核心业务的上市企业（股票代码：300244）。
       作为生物样本内小分子分析的金标准，质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具。为进一步扩大质谱技术在临床诊断中的应用，以及将临床研究成果科学有效的实施临床应用转化，公司重点引进和培养了一支由国际知名质谱专家领衔，包括数名有海外工作经验的博士在内的临床质谱人才梯队，并邀请曾任SCIEX Danaher Corp. SCIEXLabs全球总监的刘华芬***任执行总裁，以及来自国内外知名技术专家和医生专家共同组成凯莱谱的咨询团队，致力于打造国内领先、国际一流的质谱中心实验室。
       利用迪安诊断的医院渠道资源和公司自身的技术优势，公司已设立杭州、上海和北京三个质谱中心实验室。目前拥有包括LC-MS/MS，Orbitrap LC-MS，GC-MS与ICP-MS等各类型高精尖质谱检测设备。围绕临床研究与健康管理、代谢组学、Pharma CRO和环境毒理检测等多种质谱检测技术服务，公司已自主研发实验室检测项目100余项，满足不同类型客户需求。同时，迪安与全球领先的代谢组学科研机构METABOLON, Inc.达成战略合作协议，在凯莱谱建立METABOLON中国独家授权实验室，为中国科研与医疗机构提供与国际接轨的METABOLON Discovery HD4? 非靶向代谢组学科研服务。
       公司倡导“快乐工作，快乐公司”的企业文化，为员工提供良好的工作、生活环境。完善的薪酬福利、定期的职业健康体检；齐备的人员培训与发展培训；为员工设计科学的职业生涯规划。同时，公司员工还可享受各种国家法定假期以及带薪年休假、年终双薪、月度奖金、年终奖金、股票期权、五险一金、中餐补贴、通讯补贴、部门活动补贴、节假日福利等，可以参与到各类文体、旅游活动中。
       公司作为母公司浙江迪安诊断技术股份有限公司的控股子公司，既保持了母公司作为上市公司稳定的具有竞争力的薪酬福利，又有子公司经营灵活性，可以为员工提供更广阔的发展空间。
       凯莱谱公司期待广大质谱技术人才加入。