杭州招聘

1. 根据GMP法规要求，负责QC部门的建设和日常管理；

2. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；

3. 负责细胞建库、细胞培养、细胞功能性检测方法的开发与验证；负责工艺残留物质检测方法的开发与验证。撰写验证方案、开展验证试验、撰写验证报告；

4. 参与工作标准品的标定，负责原料及细胞产品的放行评价，出具检验报告；

5. 检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

6. 负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；

7. 负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；

8. 负责企业质控体系内部自检、外部质控审计以及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质控管理活动；

9. 为临床报批申请材料的撰写提供质控资料；

岗位要求：

1. 免疫学、生物学、药学、细胞生物类相关专业本科以上学历；

2. 具有3年以上流式细胞术分析的实际工作经验，具有药厂或微生物检验经验；具备细胞生物学相关理论知识，熟练掌握细胞功能学和微生物检测、分析；

3. 有CART、CARNK产品质量研究经验、细胞类产品分析方法开发、验证经验、新药申报经验者优先；

4. 熟悉医药行业相关法律、法规，精通GMP标准，EMA，FDA，AABB标准， ISO9001标准管理，具有良好的职业素养；

5. 具有良好的团队合作精神和沟通能力，需有团队管理及项目管理经验。

       羿尊生物发源于世界知名的医药研究中心，拥有肿瘤免疫细胞治疗的国际领先技术；公司立足精准医学产业，致力于开发创新型免疫细胞治疗技术何产品，其中包括：VAC-T/NK-T/CAR-T/TCR-T各类免疫细胞产品，免疫监测试剂，药用重组蛋白等，用于治疗目前传统医学无法治愈的严重疾病：恶行肿瘤，自身免疫性疾病和病毒感染性疾病。
       公司创世团队来自美国弗莱德.哈钦森癌症研究中心，华盛顿大学，复旦大学等国内外知名高校和医学机构，拥有完整精准医学产业额技术储备和强大研发能力；团队成员聚焦未来医学，开拓创新，立志开发精准医学最前沿的技术和细胞药物，为患者接触病痛，铸就生命的希望。