杭州招聘

一、项目调研：

1、负责临床项目文献调研及汇总的相关工作；

2、负责项目调研中外文文献的翻译。

二、临床试验资料撰写：

1、 参与临床项目方案及相关伦理资料的讨论及撰写；

2、 负责临床项目国家局备案及临床登记相关资料撰写及准备；                                                                          

3、 负责与合作方对接，获取项目相关资料或信息；

4、 负责项目临床试验总结报告、数据核查申请表等相关申报资料的撰写、确认、打印与装订及电子版资料留存；

5、 负责申报项目CDE发补所需资料的准备。

三、其他

负责领导委派的其他相关事宜。

岗位要求及必备技能:

1. 本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验工作经验。

2. 英语六级、英语阅读及书写能力佳，具有一定的外文调研能力；有GCP证书。

3、熟悉GCP等临床试验相关指导原则及临床项目操作流程；

4、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。

三、能力要求:

1、良好的沟通、协调能力，善于观察分析；

2、文案撰写能力佳，阅读理解及表达能力强，工作效率高，服务意识强；

3、耐心细致，有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区